Сергей Юрьевич Петров, д-р мед. наук, начальник отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Sergey Yu. Petrov, Dr. of Med. Sci., head of glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Ольга Михайловна Калинина, канд. мед. наук, заведующая отделением глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Olga M. Kalinina, Cand. of Med. Sci., head of glaucoma unit,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Лия Вагизовна Якубова, канд. мед. наук, старший научный сотрудник отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Lia V. Yakubova, Cand. of Med. Sci., senior researcher, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Србуи Мкртумовна Косакян, канд. мед. наук, врач-офтальмолог отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Srbui M. Kosakyan, Cand. of Med. Sci., ophthalmologist, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Любовь Васильевна Василенкова, канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Ljubov V. Vasilenkova, Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Ольга Маратовна Филиппова, канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Olga M. Filippova, Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Анастасия Николаевна Журавлева, канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Anastasia N. Zhuravleva, Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Оксана Игоревна Маркелова, врач-офтальмолог, аспирант отдела глаукомы,
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
Oksana I. Markelova, PhD student, glaucoma department,
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
Цель работы — сравнительное исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Бринзопт Плюс и оригинального препарата Азарга в качестве добавочной терапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), находившихся на лечении препаратами латанопроста.
Материал и методы. Тридцать пациентов (42 глаза) с ПОУГ развитой и далеко зашедшей стадий были рандомизированы в 2 группы равной численности. Пациенты основной группы (21 глаз) получали Бринзопт Плюс, контрольной — препарат Азарга по одной инстилляции 2 раза в сутки. Конечными точками являлись значения внутриглазного давления (ВГД), остроты зрения, периметрических индексов (MD, PSD), средней толщины слоя нервных волокон сетчатки, минимальной ширины нейроретинального пояска, толщины слоя нервных волокон сетчатки в макуле, толщины слоя ганглиозных клеток в макуле, толщины внутреннего плексиформного слоя, а также количество нежелательных явлений. Период наблюдения составил 12 нед. ВГД измеряли в сроки 4 и 12 нед.
Результаты. Через 2 нед в обеих группах отмечалось статистически значимое снижение ВГД, которое сохранялось стабильным через 4 и 12 нед. Среднее снижение ВГД на фоне применения Бринзопт Плюс составило 25 % и ни в одной контрольной точке не имело статистически значимых различий с оригинальным препаратом. Зарегистрирована положительная, не имеющая достоверных межгрупповых различий динамика значений остроты зрения, показателей статической периметрии и оптической когерентной томографии. Среди нежелательных явлений регистрировались проявления местного дискомфорта легкой степени у 4 из 15 пациентов основной группы и у 3 из 15 пациентов группы контроля. Серьезных и системных нежелательных явлений не отмечалось.
Заключение. Препарат Бринзопт Плюс обладает сопоставимой с оригинальным препаратом эффективностью и благоприятным профилем безопасности.
Purpose: a comparative study of the efficacy and safety of the combination drug Brinzopt Plus and the original drug Azarga used as adjunctive therapy in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) previously treated with latanoprost.
Material and methods. 30 patients (42 eyes) with advanced and far advanced POAG were randomly divided into 2 groups of equal size. The patients of the main group (21 eyes) received Brinzopt Plus, those of the control group had the original drug Azarga, one instillation 2 times a day. The target points were intraocular pressure (IOP), visual acuity, perimetric indices (MD, PSD), mean retinal nerve fiber layer thickness, minimal neuroretinal rim width, retinal nerve fiber layer thickness in the macula, ganglion cell layer thickness in the macula, inner plexiform layer thickness, as well as the number of adverse events. The observation period was 12 weeks. IOP was measured at 4 and 12 weeks.
Results. After 2 weeks, both groups showed a statistically significant decrease in IOP, which remained stable after 4 and 12 weeks. The average decrease in IOP in Brinzopt Plus recipients was 25% and revealed no statistically significant differences with the original drug at any control point. A positive dynamic of visual acuity, static perimetry and optical coherence tomography values, which showed no significant intergroup differences, was recorded. Among the adverse events, manifestations of mild local discomfort were recorded in 4 out of 15 patients of the main group and in 3 out of 15 patients of the control group. No serious or systemic adverse events were noted.
Conclusion. Brinzopt Plus has an efficacy comparable to the original drug and a favorable safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.