Владимир Владимирович Нероев — д-р мед наук, профессор, академик РАН, директор, заведующий кафедрой глазных болезней
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
ул. Делегатская, д. 20, стр. 1, Москва, 127473
Vladimir V. Neroev — Dr. of Med. Sci., professor, academician of the Russian Academy of Science, director, head of chair of eye diseases
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
20, Bldg. 1, Delegatskaya St., Moscow, 127473
Ольга Владимировна Зайцева — канд. мед. наук, заместитель директора по организационно-методической работе, доцент кафедры глазных болезней
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062
ул. Делегатская, д. 20, стр. 1, Москва, 127473
Olga V. Zaytseva — Cand. of Med. Sci., deputy director, associate professor of chair of eye diseases
14/19, Sadovaya-Chernogryazskaya St., Moscow, 105062
20, Bldg. 1, Delegatskaya St., Moscow, 127473
Вера Александровна Петраковская — канд. мед. наук, медицинский руководитель терапевтического направления
Ленинградский пр-т, д. 70, Москва, 125315
Vera A. Petrakovskaia — Cand. of Med. Sci., medical lead
70, Leningradsky prospect, 125315
Мария Александровна Трифонова — канд. мед. наук, старший медицинский советник
Ленинградский пр-т, д. 70, Москва, 125315
Maria A. Trifonova — Cand. of Med Sci., senior medical adviser
70, Leningradsky prospect, 125315
Евгения Ильгизаровна Ганеева — генеральный директор
ул. Староалексеевская, д. 5, оф. 312, Москва, 129626
Evgeniya I. Ganeeva — general director
5, Staroalekseevskaya St., Moscow, 129626
Цель работы — анализ данных первого российского регистра неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД)— веб-системы клинического мониторинга пациентов с нВМД для сбора и накопления данных о таких пациентах, их демографических, социальных и клинических характеристиках, о существующей практике лечения нВМД, оценке эффективности анти-VEGF терапии и бремени заболевания. Материал и методы. Проведено неинтервенционное, многоцентровое проспективное исследование (CRTH258ARU01) с первичным сбором и вторичным использованием данных — «Российский регистр пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)». Первичным источником информации служили истории болезни пациентов; данные из них вводились врачами в электронные индивидуальные регистрационные карты (эИРК). ЭИРК являлась основой регистра и использовалась для динамического клинического наблюдения и анализа данных в режиме удаленного доступа. В создании регистра принял участие 61 врач-офтальмолог из 34 научных и/или медицинских организаций, осуществляющих диагностику, наблюдение и лечение пациентов с нВМД в России. Сбор данных для регистра нВМД проводился с 20 декабря 2020 г. по 5 декабря 2022 г. В регистр включено 2665 пациентов (3460 глаз). Результаты. Средний возраст (± стандартное отклонение) пациентов на момент включения в регистр составил 73,0 ± 8,8 года; большинство пациентов были женского пола (66,2%). Среднее количество контрольных визитов за год составило 3,4 ± 2,7, среднее количество инъекций анти-VEGF препаратов в один глаз в течение года наблюдения — 2,0 ± 1,7. Заключение. Созданный российский регистр пациентов с нВМД достиг основных целей исследования. В то же время регистр выявил значительное выбывание из-под медицинского наблюдения пациентов/глаз с нВМД, а также недостаточную приверженность пациентов лечению, что оказало существенное отрицательное влияние на результаты терапии в условиях реальной клинической практики
Purpose: data analysis of Russia’s first register of neovascular age-related macular degeneration (nAMD) — a web-based system for clinical monitoring of nAMD patients designed to collect and accumulate the data on such patients, their demographic, social and clinical characteristics, on the existing practice of treating nAMD, assessing the effectiveness of anti-VEGF therapy and the burden inflicted by the disease. Material and methods. A non-interventional, multicenter prospective study (CRTH258ARU01) was undertaken, which involved primary collection and reuse of data. The study is referred to as “the Russian register of patients with neovascular age-related macular degeneration”. The patients’ case histories served as the primary source of information as the data contained therein were entered by the doctors into electronic individual registration cards (eIRC). The eIRC were used remotely for dynamic clinical observations and data analysis. 61 ophthalmologists from 34 Russia’s scientific or medical organizations engaged in diagnosing, follow-up and treatment of nAMD patients contributed to the register. The data for the register were collected from December 20, 2020 to December 5, 2022. The register has data on 2665 patients (3460 eyes). Results. The mean age (± standard deviation) of patients at the time of inclusion in the registry was 73.0 ± 8.8 years; the majority of patients (66.2%) were female. The average yearly number of follow-up visits per patient was 3.4 ± 2.7, while the average yearly number of injections of anti-VEGF drugs per eye was 2.0 ± 1.7. Conclusion. With the creation of the register, the main goals of the study have been achieved. On the other hand, the register showed that a significant share of nAMD patients/eyes evaded medical observation, and that the patients’ adherence to treatment was insufficient, which had a notable negative impact on the results of therapy in real clinical practice
The authors declare that there are no conflicts of interest present.