References

helmholtzeyeinstitute

Российский офтальмологический журнал

Russian Ophthalmological Journal

2072-00762587-5760

Real time Publishers

10.21516/2072-0076-2020-13-1-42-50

helmholtzeyeinstitute-379

Research Article

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

CLINICAL STUDIES

Фармакоэкономическое исследование применения афлиберцепта у пациентов с «влажной» формой возрастной макулярной дегенерации

Pharmacoeconomic research of using aflibercept in patients with the wet age-related macular degeneration

https://orcid.org/0000-0001-5981-1754

Недогода

С. В.

Nedogoda

S. V.

Сергей Владимирович Недогода – д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей. SPIN-код: 70057846

площадь Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131

Sergey V. Nedogoda – Dr. of Med. Sci., Professor, head of the department of therapy and endocrinology of the faculty of advanced training of physicians.

3, Ploshchad' Pavshikh Bortsov, Volgograd, 400131

nedogodasv@rambler.ru

https://orcid.org/0000-0002-6611-9165

Саласюк

А. С.

Salasyuk

A. S.

Алла Сергеевна Саласюк – канд. мед. наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей. SPIN-код: 2651-2916

площадь Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131

Alla S. Salasyuk – Cand. of Med. Sci., assistant of the department of therapy and endocrinology of the faculty of advanced training of physicians.

3, Ploshchad' Pavshikh Bortsov, Volgograd, 400131

https://orcid.org/0000-0001-5752-8883

Бобыкин

Е. В.

Bobykin

E. V.

Евгений Валерьевич Бобыкин – канд. мед. наук, доцент, доцент кафедры офтальмологии. SPIN-код: 2705-1425

ул. Репина, д. 3, Екатеринбург, 620028

Evgeniy V. Bobykin – Cand. of Med. Sci., assistant professor of the department of ophthalmology.

3, Ulitsa Repina, Yekaterinburg, 620014

https://orcid.org/0000-0002-7061-6164

Барыкина

И. Н.

Barykina

I. N.

Ирина Николаевна Барыкина – канд. мед. наук, доцент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей. SPIN-код: 5894-7499

площадь Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131

Irina N. Barykina – Cand. of Med. Sci., assistant professor of the department of therapy and endocrinology of the faculty of advanced training of physicians.

3, Ploshchad' Pavshikh Bortsov, Volgograd, 400131

https://orcid.org/0000-0002-0646-5824

Смирнова

В. О.

Smirnova

V. O.

Виктория Олеговна Смирнова – канд. мед. наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования. SPIN-код: 4601-9910

площадь Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131

Victoria O. Smirnova – Cand. of Med. Sci., assistant of the department of therapy and endocrinology of the faculty of advanced training of physicians.

3, Ploshchad' Pavshikh Bortsov, Volgograd, 400131

https://orcid.org/0000-0002-3498-7718

Попова

Е. А.

Popova

E. A.

Екатерина Андреевна Попова – аспирант кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей. SPIN-код: 6983-1086

площадь Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131

Ekaterina A. Popova – post-graduate student of the department of therapy and endocrinology of the faculty of advanced training of physicians.

3, Ploshchad' Pavshikh Bortsov, Volgograd, 400131

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияVolgograd State Medical UniversityRussian Federation

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияUral State Medical UniversityRussian Federation

2020

14032020

1314250

2020

Недогода С.В., Саласюк А.С., Бобыкин Е.В., Барыкина И.Н., Смирнова В.О., Попова Е.А.

Nedogoda S.V., Salasyuk A.S., Bobykin E.V., Barykina I.N., Smirnova V.O., Popova E.A.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://roj.igb.ru/jour/article/view/379

возрастная макулярная дегенерацияантиVEGFингибиторы ангиогенезаранибизумабафлиберцептинтравитреальные инъекции«лечить и увеличивать интервал»

age-related macular degenerationantiVEGFangiogenesis inhibitorsranibizumabafliberceptintravitreal injectiontreat-and-extend

Данный фармакоэкономический анализ выполнен при поддержке (спонсорстве) акционерного общества «Байер» (107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2). Акционерное общество «Байер» не оказывало какого-либо влияния на дизайн исследования, анализ и интерпретацию результатов.

This pharmaceutical and economic analysis was supported by JSC "Bayer " (18, Bldg. 2, 3 rd Rybinskaya St, 107113, Moscow, Russia). JSC "Bayer " did not influence in any way the study design, analysis, or interpretation of results

References1

Birch D.G., Liang F.Q. Age-related macular degeneration: a target for nanotechnology derived medicines. Int. J. Nanomedicine. 2007; 2 (1): 65–77. doi:10.2147/nano.2007.2.1.65

Wong W.L., Su X., Li X., et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Global Health. 2014; 2 (2): e106–e116 doi:10.1016/S2214-109X(13)70145-1

Winiarczyk M., Kaarniranta K., Winiarczyk S., et al. Tear film proteome in age-related macular degeneration. Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2018 Jun; 256 (6): 1127–39. doi:10.1007/s00417-018-3984-y

Schmidt-Erfurth U., Chong V., Loewenstein A., et al. Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Br. J. Ophthalmol. 2014 Sep; 98 (9): 1144–67. doi:10.1136/bjophthalmol-2014-305702

Нероев В.В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. Доклад на офтальмологическом конгрессе «Белые ночи 2017». Санкт-Петербург; 2017. Available at: http://avo-portal.ru/events/reports/item/266-invalidnost-po-zreniyu-v-rossiyskoyfederatsii

Neroev V.V. Visual impairment in the Russian Federation. Report at the Ophthalmological Congress “White Nights-2017”. Sankt-Peterburg; 2017 (in Russian). Available at: http://avo-portal.ru/events/reports/item/266-invalidnost-pozreniyu-v-rossiyskoy-federatsii

Нероев В.В. Российское наблюдательное эпидемиологическое неинтервенционное исследование пациентов с «влажной» формой возрастной макулярной дегенерации. Российский офтальмологический журнал. 2011; 4 (2): 4–9.

Neroev V.V. Russia’s nationwide epidemiological noninvasive study of patients with wet age-related macular degeneration. Russian Ophthalmological Journal. 2011; 4 (2): 4–9 (in Russian)

Бикбов М.М., Файзрахманов Р.Р., Ярмухаметова А.Л. Возрастная макулярная дегенерация. Москва; 2013.

Bikbov M.M., Fayzrakhmanov R.R., Yarmukhametova A.L. Age-related macular degeneration. Moscow; 2013 (in Russian)

Wong T.Y., Chakravarthy U., Klein R., et al. The natural history and prognosis of neovascular age-related macular degeneration: a systematic review of the literature and metaanalysis. Ophthalmology. 2008; 115 (1): 116–26. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.03.008

Pece A., Azzolini C., Parodi, et al. Consensus on the diagnosis, treatment and follow-up of patients with age-related macular degeneration eligible for ranibizumab. Expert Review of Ophthalmology. 2012; 7 (3): 219–25. doi:10.1586/eop.12.24

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Луцентис (Ранибизумаб). Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53dce52a-c73d-4650-995c-17e7a906fbdc&t

Instructions for use of the medicinal product for medical use of Lucentis (ranibizumab) (in Russian). Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53dce52a-c73d-4650-995c-17e7a906fbdc&t

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эйлеа (Афлиберцепт). Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=af79fb71-d44a-436e-bfed-9eaec2d58685&t

Instructions for use of the drug for medical use of Eilea (aflibercept) (In Russian). Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=af79fb71-d44a-436e-bfed9eaec2d58685&t

Holash J., Davis S., Papadopoulos N., et al. VEGF-Trap: A VEGF blocker with potent antitumor effects. Proc. of the National Academy of Sciences. Aug 2002; 99 (17): 11393–8. doi: 10.1073/pnas.172398299

Бобыкин Е.В. Режимы применения антиангиогенной терапии для лечения заболеваний макулы в офтальмологии. Обзор литературы. Практическая медицина. 2018; 16 (5): 104–11. doi: 10.32000/2072-1757-2018-16-5-104-111

Bobykin E.V. Anti-angiogenic therapy for treatment of macular disorders in ophthalmology. Literature review. Practical medicine. 2018; 16 (5): 104–11 (in Russian). doi: 10.32000/2072-1757-2018-16-5-104111

Распоряжение Правительства Российской Федерациии от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Order of the Government of the Russian Federation of October 12, 2019 No. 2406-r “On approval of the list of vital and essential medicines for 2020, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines needed to provide medical care” (in Russian)

Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 № 1610 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов».

[Decree of the Government of the Russian Federation of December 07, 2019 N 1610 “About the Program of State Guarantees for the Free Provision of Medical Assistance to Citizens for 2020 and for the Planning Period 2021 and 2022” (in Russian)

Нероев В.В., ред. Офтальмология: клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2019.

Neroev V.V., ed. Ophthalmology: clinical recommendations. Moscow: GEOTARMedia; 2019 (in Russian)]

NICE, “Age-related macular degeneration: diagnosis and management”, 2018. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ng82

Охоцимская Т.Д., Зайцева О.В. Афлиберцепт в лечении заболеваний сетчатки. Обзор клинических исследований. Российский офтальмологический журнал. 2017; 10 (2): 103–11. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2017-10-2-103111

Okhotsimskaya T.D., Zaitseva O.V. Aflibercept for the therapy of retinal diseases. A review of clinical studies. Russian ophthalmological journal. 2017; 10 (2): 103–11 (in Russian). doi: 10.21516/2072-0076-2017-10-2-103-111

Schmidt-Erfurth U., Kaiser P.K., Korobelnik J.F., et al. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan; 121 (1): 193–201. doi:10.1016/j.ophtha.2013.08.011

Файзрахманов Р.Р. АнтиVEGF-терапия неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации: от рандомизированных исследований — к реальной клинической практике. Российский офтальмологический журнал. 2019; 12 (2): 97–105. doi: 10.21516/2072-0076-2019-12-2-97-105

Fayzrakhmanov R.R. AntiVEGF therapy of neovascular age-related macular degeneration: from randomized trials to routine clinical practice. Russian Ophthalmological Journal. 2019; 12 (2): 97–105 (in Russian) doi:10.21516/2072-0076-2019-12-2-97-105

Singh R.P., Stone T.W., Hahn P., eds. 2019 Global trends in retina survey: Chicago, IL. American Society of Retina Specialists; 2019. Available at: https://www.asrs.org/content/documents/2019global-trends-survey-for-website.pdf

Ohji M., Okada A.A., Takahashi K., Kobayashi M., Terano, Y. Two different treat and extend dosing regimens of intravitreal Aflibercept for wAMD in Japanese patients: 52 week results of the ALTAIR study. In: Proc. of the 17th EURETINA Congress, Barcelona; 2017.

Проценко М.В. Экономический анализ афлиберцепта при диабетическом макулярном отеке. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 2 (24): 67–71.

Protsenko M.V. Economic analysis of aflibercept in diabetic macular edema. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2016; 2 (24): 67–71 (in Russian)

Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю., Шишкин М.М. Фармакоэкономический анализ применения ранибизумаба и афлиберцепта для лечения пациентов с диабетическим макулярным отеком. Качественная клиническая практика. 2017; 4: 17–30. doi: 10.24411/2588-0519-2017-00026

Cheberda A.E., Belousov D.Y., Shishkin M.M. Pharmacoeconomic analysis of ranibizumab and aflibercept for treatment of diabetic macular edema. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017; (4): 17–30 (in Russian) doi: 10.24411/2588-0519-2017-00026

Недогода С.В., Барыкина И.Н., Саласюк А.С., Смирнова В.О., Попова Е.А. Фармакоэкономический анализ применения антиангиогенной лекарственной терапии при лечении диабетического макулярного отека. Качественная клиническая практика. 2018; (3): 45–55. doi:10.24411/2588-0519-2018-10050

Nedogoda S.V., Barykina I.N., Salasyuk A.S., Smirnova V.O., Popova E.A. Pharmacoeconomic analysis of anti-angiogenic therapy for diabetic macular edema. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2018; (3): 45–55 (in Russian) doi:10.24411/2588-05192018-10050

Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю., Шишкин М.М. Фармакоэкономический анализ применения ингибиторов VEGF для лечения пациентов с «влажной» возрастной макулярной дегенерацией. Качественная клиническая практика. 2017; 4: 4–16. doi: 10.24411/2588-0519-2017-00025

Cheberda A.E., Belousov D.Y., Shishkin M.M. Pharmacoeconomic analysis of anti-VEGF therapy for age-related macular degeneration. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017; (4): 4–16 (in Russian). doi:10.24411/2588-0519-2017-00025

Герасимова К.В., Деркач Е.В., Лоскутов И.А. Клинико-экономический анализ афлиберцепта при «влажной» форме возрастной макулярной дегенерации. Офтальмологические ведомости. 2016; 9 (2): 30–5. doi: 10.17816/OV9230-35

Gerasimova K.V., Derkach E.V., Loskutov I.A. Economic analysis of aflibercept in the wet form of age-related macular degeneration. Ophthalmology journal. 2016; 9 (2): 30–5. doi: 10.17816/OV9230-35

Lanzetta P., Ohji M., Korobelnik J.F., et al. Efficacy and treatment burden of intravitreal Aflibercept vs Ranibizumab Treat-andExtend regimens at 2 years: network meta-analysis incorporating individual patient data meta-regression and matching-adjusted indirect comparison (EURETINA) 2019, September. Available at: http://www.euretina.org/congress/paris-2019/paris-2019abstracts/?sessiom=794&type=1

Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Доступно на: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf

Guidelines for conducting a comparative clinical and economic evaluation of a drug. Federal State Budgetary Institution “CEKKMP” of the Ministry of Health of Russia (In Russian). Available at: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf

Совместное письмо от 12.12.2019 Министерства здравоохранения Российской Федерации № 11-7/И/2-11779 и Федерального фонда обязательного медицинского страхования № 17033/26-2/и «Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования». Доступно на URL: http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms/metodicheskierekomendatsii-po-sposobam-oplaty-meditsinskoy-pomoshchiza-schet-sredstv-oms/

Letter of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 11-7/i/2-11779 and the Federal Fund No. 17033/26-2/i and dated December 12, 2019 “Methodological recommendations on methods of paying for medical care at the expense of means of compulsory health insurance” (in Russian). Available at: http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms/metodicheskie-rekomendatsii-po-sposobam-oplaty-meditsinskoypomoshchi-za-schet-sredstv-oms/

Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Доступно на: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novayaredaktsiya_2018-g.pdf

Guidelines for assessing the impact on the budget as part of the implementation of the State Guarantee Program for the free provision of medical care to citizens. Federal State Budgetary Institution “CEKKMP” of the Ministry of Health of Russia (in Russian)]. Available at: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т. Методологические основы анализа «влияния на бюджет». Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (4): 5–8. doi:10.30809/phe.4.2015.5

Yagudina R.I., Serpik V.G., Ugrekhelidze D.T. Methodological basis for budget impact analysis. Pharmacoeconomics: theory and practice. 2015; 3 (4): 5–8 (in Russian) doi:10.30809/phe.4.2015.5

The authors declare that there are no conflicts of interest present.