Петров Сергей Юрьевич — доктор медицинских наук, начальник отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Sergey Yu. Petrov — Dr. of Med. Sci., head of glaucoma department.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Калинина Ольга Михайловна — кандидат медицинских наук, заведующая отделением глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Olga M. Kalinina — Cand. of Med. Sci., head of glaucoma unit.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Якубова Лия Вагизовна — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Liya V. Yakubova — Cand. of Med. Sci., leading researcher, glaucoma department.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Косакян Србуи Мкртумовна — кандидат медицинских наук, врач-офтальмолог отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Srbui M. Kosakyan — Cand. of Med. Sci., ophthalmologist.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Василенкова Любовь Васильевна— кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Lyubov V. Vasilenkova — Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Филиппова Ольга Маратовна — кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Olga M. Filippova — Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Журавлева Анастасия Николаевна — кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела глаукомы.
ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062.
Anastasia N. Zhuravleva — Cand. of Med. Sci., leading research associate.
14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062.
Цель работы — сравнительное изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Латано-прост-Оптик и оригинального препарата латанопроста у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, не получавших ранее лечение. Материал и методы. Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах. 60 пациентов (70 глаз) с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой были рандомизированы в 2 группы равной численности. Пациенты основной группы (34 глаза) получали латанопрост-оптик, контрольной — оригинальный препарат латанопроста по одной инстилляции в вечернее время. Конечными точками являлись значения внутриглазного давления, остроты зрения, периметрических индексов (стандартного отклонения, паттерна стандартного отклонения), средней толщины слоя нервных волокон сетчатки, минимальной ширины нейроретинального пояска, толщины слоя нервных волокон сетчатки в макуле, толщины слоя ганглиозных клеток в макуле, толщины внутреннего плексиформного слоя, безопасность (нежелательные явления). Период наблюдения составил 12 нед. Результаты. Через 2 нед в обеих группах отмечалось статистически значимое снижение внутриглазного давления, которое сохранялось стабильным через 6 и 12 нед. Среднее снижение внутриглазного давления на фоне применения препарата Латанопрост-Оптик составило 30 % и ни в одной контрольной точке не имело статистически значимых различий с оригинальным препаратом. Была зарегистрирована положительная, не имеющая достоверных межгрупповых различий динамика значений остроты зрения, показателей статической периметрии и оптическая когерентная томографии. Это может указывать на наличие у препаратов непрямого нейропротекторного влияния. Среди нежелательных явлений регистрировались дискомфорт и покраснение бульбарной конъюнктивы у 7 из 30 пациентов основной группы и у 6 из 30 пациентов группы контроля. Все они были легкой степени и полностью обратимыми. Серьезных и системных нежелательных явлений не отмечалось. Заключение. Препарат Латанопрост-Оптик обладает сопоставимой с оригинальным препаратом латанопроста эффективностью и сопоставимым благоприятным профилем безопасности.
Purpose: a comparative study of the efficacy and safety of the Latanoprost-Optic drug and the original latanoprost drug administered to previously untreated patients with primary open-angle glaucoma (POAG). Material and methods. A double-blind, randomized, parallel-group study involved 60 patients (70 eyes) with newly diagnosed POAG, who were randomly divided into 2 groups of equal size. The patients of the main group (34 eyes) received Latanoprost-Optic, whilst the control group received the original preparation of latanoprost, 1 instillation in the evening. The reference points were the values of intraocular pressure, visual acuity, perimetric indices (standard deviation, standard deviation pattern), the average thickness of the retinal nerve fiber layer, the minimum width of the neuroretinal girdle, the thickness of the retinal nerve fiber layer in the macula, the thickness of the ganglion cell layer in the macula, the thickness of the inner plexiform layer, and the safety (adverse events). The observation period was 12 weeks. Results. After 2 weeks, both groups showed a statistically significant decrease in intraocular pressure, which remained stable after 6 and 12 weeks. The average decrease in intraocular pressure of those receiving Latanoprost-Optic was 30% and at no control point a statistically significant difference from the original drug was revealed. A positive dynamic of visual acuity, static perimetry indices and optical coherence tomography was registered, showing n significant intergroup differences. This may indicate that the drugs have an indirect neuroprotective effect. The adverse events included discomfort and redness of the bulbar conjunctiva, which were recorded in 7 out of 30 patients in the study group and in 6 out of 30 patients in the control group. All of them were mild and completely reversible. No serious or systemic adverse events were reported. Conclusion. Latanoprost-Optic has an efficacy comparable to that of the original latanoprost drug and has a comparable favorable safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.