helmholtzeyeinstituteРоссийский офтальмологический журналRussian Ophthalmological Journal2072-00762587-5760Real time Publishers10.21516/2072-0076-2021-14-4-79-84helmholtzeyeinstitute-791Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESОценка гипотензивной эффективности и безопасности бесконсервантной фиксированной комбинации травопроста и тимолола в стартовой терапии первичной глаукомыPreservative free travoprost and timolol fixed combination in the initial treatment of primary glaucoma: an assessment of hypotensive efficiency and safetyhttps://orcid.org/0000-0001-6922-0464ПетровС. Ю.PetrovS. Yu.

Сергей Юрьевич Петров — д-р мед. наук, начальник отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Sergey Yu. Petrov — Dr. of Med. Sci., head of glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

glaucomatosis@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-9991-5600ЯкубоваЛ. В.YakubovaL. V.

Лия Вагизовна Якубова — канд. мед. наук, старший научный сотрудник отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Liya V. Yakubova — Cand. of Med. Sci., senior researcher, glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

https://orcid.org/0000-0002-0287-0064ВасиленковаЛ. В.VasilenkovaL. V.

Любовь Васильевна Василенкова — канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Lyubov V. Vasilenkova — Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

https://orcid.org/0000-0001-9082-4537ФилипповаО. М.FilippovaO. M.

Ольга Маратовна Филиппова — канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Olga M. Filippova — Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

https://orcid.org/0000-0001-8381-2124ЖуравлеваА. Н.ZhuravlevaA. N.

Анастасия Николаевна Журавлева — канд. мед. наук, научный сотрудник отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Anastasia N. Zhuravleva — Cand. of Med. Sci., researcher, glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

https://orcid.org/0000-0003-4675-9648КотелинВ. И.KotelinV. I.

Владислав Игоревич Котелин — аспирант отдела глаукомы

ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, Москва, 105062

Vladislav I. Kotelin — PhD student, glaucoma department

14/19, Sadovaya Chernogryazskaya St., Moscow, 105062

ФГБУ «НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца» Минздрава РоссииРоссияHelmholtz National Medical Research Center of Eye DiseasesRussian Federation2021030120221447984Copyright © Петров С.Ю., Якубова Л.В., Василенкова Л.В., Филиппова О.М., Журавлева А.Н., Котелин В.И., 20222022Петров С.Ю., Якубова Л.В., Василенкова Л.В., Филиппова О.М., Журавлева А.Н., Котелин В.И.Petrov S.Y., Yakubova L.V., Vasilenkova L.V., Filippova O.M., Zhuravleva A.N., Kotelin V.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://roj.igb.ru/jour/article/view/791

Цель работы — оценка эффективности и безопасности применения препарата Травапресс Дуо по степени гипотензивного действия, динамике функциональных показателей и выраженности нежелательных явлений. Материал и методы. Тридцати пациентам в возрасте 65–75 лет (в среднем 71,3 ± 3,2 года) с впервые выявленной развитой и далеко зашедшей первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) был назначен Травапресс Дуо в режиме один раз в сутки в вечернее время. Тонометрию по Гольдману проводили при включении в исследование, а также через неделю, 1 и 3 мес лечения. Статическую компьютерную периметрию и оптическую когерентную томографию (ОКТ) проводили до и в конце 3-го месяца лечения. Нежелательные явления фиксировали на каждом этапе исследования. Результаты. В результате 3-месячной терапии препаратом Травапресс Дуо отмечено достоверное снижение офтальмотонуса, начиная с 1-й недели инстилляций на 34 %, спустя месяц — на 35 % и 3 мес — на 36 %. К концу 3-го месяца лечения отмечено недостоверное повышение остроты зрения, положительная динамика периметрических индексов — стандартного отклонения и паттерна стандартного отклонения, показателей ОКТ — средней толщины слоя нервных волокон сетчатки и слоя ганглиозных клеток сетчатки (ГКС) в макуле, а также стабилизация толщины комплекса слоя ГКС и внутреннего плексиформного слоя. В одном случае пациент предъявил жалобы на дискомфорт и гиперемию к окончанию 1-й недели инстилляций препарата. Системных побочных эффектов в процессе динамического наблюдения не отмечено. Ни в одном случае не потребовалось отменить препарат. Заключение. Бесконсервантный препарат Травапресс Дуо продемонстрировал высокую гипотензивную эффективность, снижая офтальмотонус до 36 % от исходного значения. Гипотензивный эффект сопровождался непрямым нейропротекторным действием, выражающимся в положительной динамике результатов функциональных и морфометрических исследований с различной степенью достоверности. Травапресс Дуо характеризуется низким уровнем местных побочных эффектов и может быть рекомендован как для стартовой, так и для длительной терапии развитой и далеко зашедшей ПОУГ.

Purpose. To evaluate the efficacy and safety of Travapress Duo with respect to hypotensive results, changes in functional parameters, and adverse reactions. Material and methods. 30 patients aged 65–75 (averagely 71.3 ± 3.2 years) with a newly diagnosed primary open-angle glaucoma (POAG) received Travapress Duo in the evening, once a day. Goldman tonometry was performed during the screening, then 1 week, 1 month and 3 months from the treatment start. Static perimetry and optical coherence tomography (OCT) were performed before treatment and at the end of the 3rd month since the treatment start. Adverse events were recorded at each stage of the study.Results. As a result of a 3 month long therapy with Travapress Duo, a significant decrease in IOP was noted starting from the 1st week of instillations (by 34 %), after 1 month, by 35 % and after 3 months of observation by 36 %. By the end of the 3rd month of treatment, we noted an insignificant increase in visual acuity, a positive dynamic of the standard deviation and the standard deviation pattern, as well as OCT indicators, such as average thickness of the layer of retinal nerve fibers and the layer of retinal ganglion cells in the macula, stabilization of the thickness of the retinal ganglion cell complex layer and the size of the inner plexiform layer. One patient complained of discomfort and hyperemia by the end of the 1st week of drug instillation. No systemic side effects were noted during the follow-up, and in no case drug withdrawal was require. Conclusion. The preservative-free Travapress Duo drug displayed a high hypotensive efficacy, reducing the IOP to 36% of the initial value. The hypotensive effect was accompanied by indirect neuroprotection, which manifested itself in the positive changes observable in the results of functional studies with varying degrees of reliability. Travapress Duo is characterized by a low level of local side effects and can be recommended for both for the initial and long-term therapy of primary glaucoma of developed and advanced stages.

первичная открытоугольная глаукомагипотензивная терапиятравопросттимололфиксированная комбинацияprimary open-angle glaucomahypotensive therapytravoprosttimololfixed combinationReferencesResnikoff S., Pascolini D., Etya'ale D., et al. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004; 82 (11): 844–51. doi:/S0042-96862004001100009Resnikoff S., Pascolini D., Etya'ale D., et al. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004; 82 (11): 844–51. doi:/S0042-96862004001100009Bonomi L. Epidemiology of angle-closure glaucoma. Acta Ophthalmol. Scand. Suppl. 2002; 236: 11–13. doi:10.1034/j.1600-0420.80.s236.2.xBonomi L. Epidemiology of angle-closure glaucoma. Acta Ophthalmol. Scand. Suppl. 2002; 236: 11–13. doi:10.1034/j.1600-0420.80.s236.2.xTielsch J.M., Sommer A., Katz J., et al. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991; 266 (3): 369–74.Tielsch J.M., Sommer A., Katz J., et al. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. JAMA. 1991; 266 (3): 369–74.European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition ed: Savona, Italy PubliComm; 2014.European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition ed: Savona, Italy PubliComm; 2014.Tham Y.C., Li X., Wong T.Y., et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014; 121 (11): 2081–90. doi:10.1016/j.ophtha.2014.05.013Tham Y.C., Li X., Wong T.Y., et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014; 121 (11): 2081–90. doi:10.1016/j.ophtha.2014.05.013Prum B.E., Jr., Rosenberg L.F., Gedde S.J., et al. Primary open-angle glaucoma preferred practice pattern(®) guidelines. Ophthalmology. 2016; 123 (1): 41–111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053Prum B.E., Jr., Rosenberg L.F., Gedde S.J., et al. Primary open-angle glaucoma preferred practice pattern(®) guidelines. Ophthalmology. 2016; 123 (1): 41–111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053Li T., Lindsley K., Rouse B., et al. Comparative effectiveness of first-line medications for primary open-angle glaucoma: a systematic review and network meta-analysis. Ophthalmology. 2016; 123 (1): 129–40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.09.005Li T., Lindsley K., Rouse B., et al. Comparative effectiveness of first-line medications for primary open-angle glaucoma: a systematic review and network meta-analysis. Ophthalmology. 2016; 123 (1): 129–40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.09.005McKee H.D., Gupta M.S., Ahad M.A., Saldana M., Innes J.R. First-choice treatment preferences for primary open-angle glaucoma in the United Kingdom. Eye (Lond). 2005; 19 (8): 923–4. doi:10.1038/sj.eye.6701674McKee H.D., Gupta M.S., Ahad M.A., Saldana M., Innes J.R. First-choice treatment preferences for primary open-angle glaucoma in the United Kingdom. Eye (Lond). 2005; 19 (8): 923–4. doi:10.1038/sj.eye.6701674Moore W., Nischal K.K. Pharmacologic management of glaucoma in childhood. Paediatr. Drugs. 2007; 9 (2): 71–9.Moore W., Nischal K.K. Pharmacologic management of glaucoma in childhood. Paediatr. Drugs. 2007; 9 (2): 71–9.Quaranta L., Riva I., Katsanos A., et al. Safety and efficacy of travoprost solution for the treatment of elevated intraocular pressure. Clin. Ophthalmol. 2015; 9: 633–43. doi:10.2147/OPTH.S61444Quaranta L., Riva I., Katsanos A., et al. Safety and efficacy of travoprost solution for the treatment of elevated intraocular pressure. Clin. Ophthalmol. 2015; 9: 633–43. doi:10.2147/OPTH.S61444Kass M.A., Heuer D.K., Higginbotham E.J., et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch. Ophthalmol. 2002; 120 (6): 701–13; discussion 829–30. doi:10.1001/archopht.120.6.701Kass M.A., Heuer D.K., Higginbotham E.J., et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch. Ophthalmol. 2002; 120 (6): 701–13; discussion 829–30. doi:10.1001/archopht.120.6.701Erb C., Gast U., Schremmer D. German register for glaucoma patients with dry eye. I. Basic outcome with respect to dry eye. Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2008; 246 (11): 1593–601. doi:10.1007/s00417-008-0881-9Erb C., Gast U., Schremmer D. German register for glaucoma patients with dry eye. I. Basic outcome with respect to dry eye. Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2008; 246 (11): 1593–601. doi:10.1007/s00417-008-0881-9Tsai J.C., McClure C.A., Ramos S.E., Schlundt D.G., Pichert J.W. Compliance barriers in glaucoma: a systematic classification. J. Glaucoma. 2003; 12 (5): 393–8. doi:10.1097/00061198-200310000-00001Tsai J.C., McClure C.A., Ramos S.E., Schlundt D.G., Pichert J.W. Compliance barriers in glaucoma: a systematic classification. J. Glaucoma. 2003; 12 (5): 393–8. doi:10.1097/00061198-200310000-00001Topouzis F., Melamed S., Danesh-Meyer H., et al. A 1-year study to compare the efficacy and safety of once-daily travoprost 0.004%/timolol 0.5% to once-daily latanoprost 0.005%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Eur. J. Ophthalmol. 2007; 17 (2): 183–90. doi:10.1177/112067210701700206Topouzis F., Melamed S., Danesh-Meyer H., et al. A 1-year study to compare the efficacy and safety of once-daily travoprost 0.004%/timolol 0.5% to once-daily latanoprost 0.005%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Eur. J. Ophthalmol. 2007; 17 (2): 183–90. doi:10.1177/112067210701700206Hughes B.A., Bacharach J., Craven E.R., et al. A three-month, multicenter, double-masked study of the safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution compared to travoprost 0.004% ophthalmic solution and timolol 0.5% dosed concomitantly in subjects with open angle glaucoma or ocular hypertension. J. Glaucoma. 2005; 14 (5): 392–9. doi:10.1097/01.ijg.0000176935.08392.14Hughes B.A., Bacharach J., Craven E.R., et al. A three-month, multicenter, double-masked study of the safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution compared to travoprost 0.004% ophthalmic solution and timolol 0.5% dosed concomitantly in subjects with open angle glaucoma or ocular hypertension. J. Glaucoma. 2005; 14 (5): 392–9. doi:10.1097/01.ijg.0000176935.08392.14Barnebey H.S., Orengo-Nania S., Flowers B.E., et al. The safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination ophthalmic solution. Am. J. Ophthalmol. 2005; 140 (1): 1–7. doi:10.1016/j.ajo.2005.02.043Barnebey H.S., Orengo-Nania S., Flowers B.E., et al. The safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination ophthalmic solution. Am. J. Ophthalmol. 2005; 140 (1): 1–7. doi:10.1016/j.ajo.2005.02.043

The authors declare that there are no conflicts of interest present.