Первый российский регистр пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией: исследование реальной клинической практики

Цель работы — анализ данных первого российского регистра неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД)— веб-системы клинического мониторинга пациентов с нВМД для сбора и накопления данных о таких пациентах, их демографических, социальных и клинических характеристиках, о существующей практике лечения нВМД, оценке эффективности анти-VEGF терапии и бремени заболевания. Материал и методы. Проведено неинтервенционное, многоцентровое проспективное исследование (CRTH258ARU01) с первичным сбором и вторичным использованием данных — «Российский регистр пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)». Первичным источником информации служили истории болезни пациентов; данные из них вводились врачами в электронные индивидуальные регистрационные карты (эИРК). ЭИРК являлась основой регистра и использовалась для динамического клинического наблюдения и анализа данных в режиме удаленного доступа. В создании регистра принял участие 61 врач-офтальмолог из 34 научных и/или медицинских организаций, осуществляющих диагностику, наблюдение и лечение пациентов с нВМД в России. Сбор данных для регистра нВМД проводился с 20 декабря 2020 г. по 5 декабря 2022 г. В регистр включено 2665 пациентов (3460 глаз). Результаты. Средний возраст (± стандартное отклонение) пациентов на момент включения в регистр составил 73,0 ± 8,8 года; большинство пациентов были женского пола (66,2%). Среднее количество контрольных визитов за год составило 3,4 ± 2,7, среднее количество инъекций анти-VEGF препаратов в один глаз в течение года наблюдения — 2,0 ± 1,7. Заключение. Созданный российский регистр пациентов с нВМД достиг основных целей исследования. В то же время регистр выявил значительное выбывание из-под медицинского наблюдения пациентов/глаз с нВМД, а также недостаточную приверженность пациентов лечению, что оказало существенное отрицательное влияние на результаты терапии в условиях реальной клинической практики

1. Wong WL, Su X, Li X, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014 Feb; 2 (2): e106–16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1

2. Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, et al. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2017; 5 (12): e1221–e1234. doi:10.1016/S2214-109X(17)30393-5

3. Lai K, Landa G. Current choice of treatments for neovascular AMD. Expert Rev Clin Pharmacol. 2015; 8 (1): 135–40. doi: 10.1586/17512433.2015.990379

4. Flores R, Carneiro , Vieira M, Tenreiro S, Seabra MC. Age-related macular degeneration: pathophysiology, management, and future perspectives. Ophthalmologica. 2021; 244 (6): 495–511. doi: 10.1159/000517520

5. Korva-Gurung I, Kubin AM, Ohtonen P, Hautala N. Visual outcomes of ANTI-VEGF treatment on neovascular agerelated macular degeneration: A real-world population-based cohort study. Pharmaceuticals (Basel). 2023; 16 (7): 927. doi:10.3390/ph16070927

6. Weber M, Velasque L, Coscas F, et al. Effectiveness and safety of intravitreal aflibercept in patients with wet age-related macular degeneration treated in routine clinical practices across France: 12-month outcomes of the RAINBOW study. BMJ Open Ophthalmol. 2019; 4 (1): e000109. doi:10.1136/bmjophth-2017-000109

7. Framme C, Eter N, Hamacher T, et al. Aflibercept for patients with neovascular age-related macular degeneration in routine clinical practice in Germany. Ophthalmol Retina. 2018 Jun; 2 (6): 539–549. doi: 10.1016/j.oret.2017.09.017

8. Gillies MC, Nguyen V, Daien V, et al. Twelve-month outcomes of ranibizumab vs aflibercept for neovascular agerelated macular degeneration: data from an observational study. Ophthalmology. 2016 Dec; 123 (12): 2545–2553. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.08.016

9. Holz FG, Tadayoni R, Beatty S, et al. Multi-country real-life experience of anti-vascular endothelial growth factor therapy for wet age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2015; 99 (2): 220–6. doi:10.1136/bjophthalmol-2014-305327

10. Ebneter A, Michels S, Pruente C, et al. Two-year outcomes of intravitreal aflibercept in a Swiss routine treat and extend regimen for patients with neovascular age-related macular degeneration. Sci Rep. 2020; 10 (1): 20256. doi:10.1038/s41598-020-76354-1

11. Almuhtaseb H, Kanavati S, Rufai SR, Lotery AJ. One-year real-world outcomes in patients receiving fixed-dosing aflibercept for neovascular age-related macular degeneration. Eye (Lond). 2017; 31 (6): 878–83. doi:10.1038/eye.2017.6

12. Chong V. Ranibizumab for the treatment of wet AMD: a summary of real-world studies [published correction appears in Eye (Lond). 2016 Nov; 30 (11): 1526]. Eye (Lond). 2016; 30 (2): 270–86. doi:10.1038/eye.2015.217

13. Nguyen V, Barthelmes D, Gillies MC. Neovascular agerelated macular degeneration: A review of findings from the real-world Fight Retinal Blindness! registry. Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep; 49 (7): 652–63. doi: 10.1111/ceo.13949

14. Eter N, Hasanbasic Z, Keramas G, et al. PERSEUS 24-month analysis: a prospective non-interventional study to assess the effectiveness of intravitreal aflibercept in routine clinical practice in Germany in patients with neovascular age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021; 259 (8): 2213–23. doi:10.1007/s00417-021-05073-8

15. Wolf A, Kampik A. Efficacy of treatment with ranibizumab in patients with wet age-related macular degeneration in routine clinical care: data from the COMPASS health services research. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014; 252 (4): 647–55. doi:10.1007/s00417-013-2562-6

16. Wachtlin J, Eter N, Hasanbasic Z, et al. Importance of continuous treatment with intravitreal aflibercept injections in patients with neovascular age-related macular degeneration-12-month post hoc analysis of the PERSEUS real-world evidence study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021; 259 (3): 601–11. doi: 10.1007/s00417-020-04803-8

17. Файзрахманов Р.Р. Анти-VEGF терапия неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации: от рандомизированных исследований к реальной клинической практике. Российский офтальмологический журнал. 2019; 12 (2): 97–105. [Fayzrakhmanov R.R. Anti-VEGF therapy of neovascular age-related macular degeneration: from randomized trials to routine clinical practice. Russian ophthalmological journal. 2019; 12 (2): 97–105 (In Russ.). https://doi.org/10.21516/2072-0076-2019-12-2-97-105