Эффективность и безопасность 0,1 % бримонидина в качестве стартовой монотерапии и при добавлении к комбинированной терапии глаукомы

Цель работы — оценить эффективность и безопасность препарата Сантабрим® в качестве стартовой монотерапии и при добавлении к комбинированной терапии первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ).

Материал и методы. Исследование проведено на 60 пациентах (60 глаз) с начальной или развитой ПОУГ с умеренно повышенным уровнем внутриглазного давления (ВГД). Средний возраст пациентов составил 63,4 года. В 1-й группе пациентам (30 глаз) был назначен Сантабрим® в режиме инстилляций 2 раза в сутки в качестве стартовой монотерапии. Во 2-й группе пациентов (30 глаз) использовали Сантабрим® 2 раза в сутки в качестве третьего препарата. Для анализа гипотензивного эффекта сравнивали данные роговично-компенсированного ВГД на первом визите и через 1 мес после назначения или усиления местного гипотензивного режима. Безопасность применения Сантабрима® в двух группах пациентов оценивали по результатам окрашивания роговицы флюоресцеином, по степени гиперемии конъюнктивы, показателям опросника OSDI и уровню приверженности лечению.

Результаты. Препарат Сантабрим® статистически значимо снижает уровень ВГД: в качестве монотерапии на 26,3 % от исходного уровня, при добавлении в качестве третьего препарата для усиления комбинированной терапии — дополнительно на 15,9 %. Объективные показатели состояния тканей передней поверхности глаза существенно не изменились. Оценка основных признаков синдрома сухого глаза (по OSDI) и степени приверженности пациентов лечению достоверных изменений не выявила.

Заключение. Бримонидин 0,1 % (Сантабрим®) может быть рекомендован для гипотензивного лечения глаукомы как в монотерапии, так и в сочетании с другими группами местных инстилляционных препаратов, а его прямое нейропротекторное действие дополнительно способствует стабилизации глаукомной оптиконейропатии.

1. Еричев В.П., Онищенко А.Л., Куроедов А.В. и др. Офтальмологические факторы риска развития первичной открытоугольной глаукомы. Клиническая офтальмология. 2019; 19 (2): 81–6. doi: 10.32364/2311-7729-2019-19-2-81-86

2. Le A, Mukesh BN, McCarty CA, Taylor HR. Risk factors associated with the incidence of open-angle glaucoma: the visual impairment project. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003; 44 (9): 3783–9. doi: 10.1167/iovs.03-0077

3. Chauhan BC, Mikelberg FS, Artes PH, et al. Canadian Glaucoma Study: 3. Impact of risk factors and intraocular pressure reduction on the rates of visual field change. Arch Ophthalmol. 2010; 128 (10): 1249–55. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.196

4. Еричев В.П., Антонов А.А., Витков А.А., Григорян Л.А. Статическая периметрия в диагностике глаукомы. Часть 1. Базовые принципы. Вестник офтальмологии. 2021; 137 (5–2): 281–8. doi: 10.17116/oftalma2021137052281

5. Еричев В.П., Антонов А.А., Витков А.А., Григорян Л.А. Статическая периметрия в диагностике глаукомы. Часть 2. Протокол исследования, классификации глаукомы, периметрические дефекты через призму структурно-функциональной корреляции. Вестник офтальмологии. 2021; 137 (5–2): 289–99. doi: 10.17116/oftalma2021137052289

6. Петров С.Ю., Суббот А.М., Габашвили А.Н., Волжанин А.В., Витков А.А. Способы моделирования глаукомной оптической нейропатии в эксперименте на крысах. Национальный журнал Глаукома. 2018; 16 (4): 79–85.

7. Витков А.А., Куроедов А.В., Макарова А.С. и др. Повторная хирургия глаукомы: современный взгляд на проблему. Национальный журнал Глаукома. 2023; 22 (4): 80–8.. doi: 10.53432/2078-4104-2023-22-4-80-88

8. Антонов А.А., Вострухин С.В., Волжанин А.В. Влияние аналогов простагландинов на колебания внутриглазного давления при изменении положения тела. Клиническая офтальмология. 2022; 22 (2): 103–7. doi: 10.32364/2311-7729-2022-22-2-103-107

9. Christiansen GA, Nau CB, McLaren JW, Johnson DH. Mechanism of ocular hypotensive action of bimatoprost (Lumigan) in patients with ocular hypertension or glaucoma. Ophthalmology. 2004; 111 (9): 1658–62. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.006

10. Антонов А.А., Агаджанян Т.М., Витков А.А. Гипотензивная эффективность биматопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2019; 18 (1): 95–104. doi: 10.25700/NJG.2019.01.11

11. Антонов А.А., Витков А.А., Агаджанян Т.М. Эффективность и безопасность отечественного дженерика травопроста в различных режимах терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2021; 20 (4): 50–6. doi: 10.53432/2078-4104-2021-20-4-50-56

12. Hu J, Vu JT, Hong B, Gottlieb C. Uveitis and cystoid macular oedema secondary to topical prostaglandin analogue use in ocular hypertension and open angle glaucoma. Br J Ophthalmol. 2020; 104 (8): 1040–4. doi:10.1136/bjophthalmol-2019-315280

13. Lopilly Park HY, Kim JH, Lee KM, Park CK. Effect of prostaglandin analogues on tear proteomics and expression of cytokines and matrix metalloproteinases in the conjunctiva and cornea. Exp Eye Res. 2012; 94 (1): 13–21. doi: 10.1016/j.exer.2011.10.017

14. Horsley MB, Chen TC. The use of prostaglandin analogs in the uveitic patient. Semin Ophthalmol. 2011; 26 (4–5): 285–9. doi: 10.3109/08820538.2011.588650

15. Еричев В.П., Петров С.Ю., Волжанин А.В. Альфа-адреномиметики в контексте современных представлений о мониторинге и лечении глаукомы. Клиническая офтальмология. 2019; 19 (2): 87–91.

16. Derick RJ, Robin AL, Walters TR, et al. Brimonidine tartrate: a one-month dose response study. Ophthalmology. 1997; 104 (1): 131–6. doi:10.1016/s0161-6420(97)30349-2

17. Антонов А.А., Козлова И.В., Витков А.А. Максимальная медикаментозная терапия глаукомы — что есть в нашем арсенале? Национальный журнал Глаукома. 2020; 19 (2): 51–8. doi: 10.25700/NJG.2020.02.06

18. Петров С.Ю., Зинина В.С., Волжанин А.В. Роль фиксированных комбинаций лекарственных средств в лечении открытоугольной глаукомы. Вестник офтальмологии. 2018; 134 (4): 100–7. https://doi.org/10.17116/oftalma2018134041100

19. Adkins JC, Balfour JA. Brimonidine. A review of its pharmacological properties and clinical potential in the management of open-angle glaucoma and ocular hypertension. Drugs Aging. 1998; 12 (3): 225–41. doi:10.2165/00002512-199812030-00005

20. Stjernschantz J, Selen G, Astin M, Resul B. Microvascular effects of selective prostaglandin analogues in the eye with special reference to latanoprost and glaucoma treatment. Prog Retin Eye Res. 2000; 19 (4): 459–96. doi:10.1016/s1350-9462(00)00003-3

21. Курышева Н.И. Селективные α2-агонисты в лечении глаукомы: фармакологические свойства, эффективность и безопасность. Вестник офтальмологии. 2019; 135 (2): 144–50. doi: 10.17116/oftalma2019135021144

22. Lambert WS, Ruiz L, Crish SD, Wheeler LA, Calkins DJ. Brimonidine prevents axonal and somatic degeneration of retinal ganglion cell neurons. Mol Neurodegener. 2011; 6 (1): 4. doi: 10.1186/1750-1326-6-4

23. Dong CJ., Guo Y, Agey P, Wheeler L, Hare WA. Alpha2 adrenergic modulation of NMDA receptor function as a major mechanism of RGC protection in experimental glaucoma and retinal excitotoxicity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008; 49 (10): 4515–22. doi: 10.1167/iovs.08-2078

24. Dong CJ, Guo Y, Wheeler L, Hare WA. Alpha2 adrenergic receptor-mediated modulation of cytosolic Ca++ signals at the inner plexiform layer of the rat retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007; 48 (3): 1410–5. doi:10.1167/iovs.06-0890

25. Hondeghem K, Augustinus B, De Smet MD. Bilateral granulomatous uveitis as a side effect of topical brimonidine: two case reports. Bull Soc Belge Ophtalmol. 2009; (311): 51–2. PMID: 19621555

26. Nguyen EV, Azar D, Papalkar D, McCluskey P. Brimonidine-induced anterior uveitis and conjunctivitis: clinical and histologic features. J Glaucoma. 2008; 17 (1): 40–4. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181132188

27. Velasque L, Ducousso F, Pernod L, Vignal R, Deral V. Anterior uveitis and topical brimonidine: a case report. J Fr Ophtalmol. 2004; 27 (10): 1150–2. doi: 10.1016/s0181-5512(04)96285-7

28. Carrasco MA, Schlaen BA, Zarate JO. Brimonidine-timolol fixed combination induced granulomatous inflammation of the eye. Int Ophthalmol. 2013; 33 (5): 557–60. doi: 10.1007/s10792-012-9688-0

29. Fudemberg SJ, Batiste C, Katz LJ. Efficacy, safety, and current applications of brimonidine. Expert Opin Drug Saf. 2008; 7 (6): 795–9. doi:10.1517/17425250802457609

30. Walters TR. Development and use of brimonidine in treating acute and chronic elevations of intraocular pressure: a review of safety, efficacy, dose response, and dosing studies. Surv Ophthalmol. 1996; 41 Suppl 1: S19-26. doi: 10.1016/s0039-6257(96)82028-5

31. Katz LJ. Twelve-month evaluation of brimonidine-purite versus brimonidine in patients with glaucoma or ocular hypertension. J Glaucoma. 2002; 11 (2): 119–26. doi: 10.1097/00061198-200204000-00007

32. Nitta K, Shimamoto S, Wajima R, et al. The effect of Brimonidine 0.1 % on disc hemorrhage in primary open-angle glaucoma patients. Clin Ophthalmol. 2020; 14: 213–9. doi: 10.2147/OPTH.S237969

33. Cantor LB, Safyan E, Liu CC, Batoosingh AL. Brimonidine-purite 0.1 % versus brimonidine-purite 0.15 % twice daily in glaucoma or ocular hypertension: a 12-month randomized trial. Curr Med Res Opin. 2008; 24 (7): 2035–43. doi: 10.1185/03007990802199287

34. Еричев В.П., Витков А.А. Топические бета-блокаторы: взаимодействие и нежелательные явления (аналитический обзор). В кн.: XVIII Всероссийская школа офтальмолога: сборник научных трудов. 2019; 37–45. doi: 10.30808/978-5-6040782-2019-1-1-37-44

35. Еричев В.П., Витков А.А. Клиническая оценка фиксированной комбинации аналогов простагландинов и бета-адреноблокаторов. Национальный журнал Глаукома. 2020; 19 (2): 59–65. https://doi.org/10.25700/NJG.2020.02.07

36. Антонов А.А., Козлова И.В., Витков А.А., Агаджанян Т.М. Новый алгоритм выбора метода лечения пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Российский офтальмологический журнал. 2021; 14 (4): 7–17. doi: 10.21516/2072-0076-2021-14-4-7-17

37. Bron AJ, Evans VE, Smith JAJC. Grading of corneal and conjunctival staining in the context of other dry eye tests. Cornea. 2003 Oct; 22 (7): 640–50. doi: 10.1097/00003226-200310000-00008

38. Cantor LB. Brimonidine in the treatment of glaucoma and ocular hypertension. Ther Clin Risk Manag. 2006 Dec; 2 (4): 337–46. doi: 10.2147/tcrm.2006.2.4.337