Исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации латанопроста и дорзоламида в стартовой гипотензивной терапии открытоугольной глаукомы

Цель работы — исследование эффективности и безопасности применения оригинального комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост в стартовой терапии пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ). Материал и методы. Наблюдательное исследование включало 30 пациентов (33 глаза) с ПОУГ развитой и далеко зашедшей стадий с некомпенсированным офтальмотонусом без гипотензивной терапии. На скрининговом визите пациентам назначали препарат Дорзопрост в виде инстилляции однократно вечером. Конечными точками являлись значения внутриглазного давления (ВГД), остроты зрения, периметрических индексов (MD, PSD), толщины слоя нервных волокон сетчатки, минимальной ширины нейроретинального пояска, толщины слоя нервных волокон сетчатки в макуле, а также регистрация нежелательных явлений. Период наблюдения составил 12 нед. ВГД измеряли в сроки 1, 4 и 12 нед. Результаты. Через 1 нед отмечалось статистически значимое снижение ВГД, которое сохранялось стабильным к 12-й неделе. Среднее снижение ВГД на фоне применения препарата Дорзопрост составило 33 %. Зарегистрирована положительная недостоверная динамика значений остроты зрения, показателей статической периметрии и оптической когерентной томографии. К концу срока наблюдения в 9 случаях отмечено появление конъюнктивальной гиперемии слабой степени без усиления выраженности признаков синдрома сухого глаза. Заключение. Препарат Дорзопрост обладает значимым гипотензивным эффектом при стартовой терапии, хорошим профилем безопасности и переносимости.

1. European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 5th edition ed: Savona, Italy PubliComm; 2020.

2. Клинические рекомендации «Глаукома первичная открытоугольная» 2020 (16.02.2021), утверждены Минздравом РФ.

3. Нестеров А.П. Глаукома. Москва: Медицина; 1995.

4. Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar; 90 (3): 262–7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224

5. Нероев В.В., Михайлова Л.А. Офтальмологическая заболеваемость в России. В кн.: Аветисов С.Э., Егоров Е.А., Мошетова Л.К., Тахчиди Х.П., ред. Офтальмология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2018: 15–9.

6. Jonas JB, Aung T, Bourne RR, et al. Glaucoma. 2017 Nov 11; 390 (10108): 2183–93. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31469-1

7. World report on vision. World Health Organization. 2019 [29.02.2024]. Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/blindness-and-visual-impairment/9789241516570-eng.pdf?sfvrsn=dd15adbb_3.

8. Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014 Nov; 121 (11): 2081–90. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.013

9. Hommer A, Hubatsch DA, Cano-Parra J. Safety and efficacy of adding fixed-combination Brinzolamide/Timolol Maleate to prostaglandin therapy for treatment of ocular hypertension or glaucoma. J Ophthalmol. 2015; 2015: 131970. doi: 10.1155/2015/131970

10. Lanzl I, Raber T. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5 % in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 291–8. doi: 10.2147/OPTH.S16355

11. Webers CA, Beckers HJ, Nuijts RM, Schouten JS. Pharmacological management of primary open-angle glaucoma: second-line options and beyond. Drugs Aging. 2008; 25 (9): 729–59. doi: 10.2165/00002512-200825090-00002

12. Hollo G, Topouzis F, Fechtner RD. Fixed-combination intraocular pressure-lowering therapy for glaucoma and ocular hypertension: advantages in clinical practice. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug; 15 (12): 1737–47. doi: 10.1517/14656566.2014.936850

13. Djafari F, Lesk MR, Harasymowycz PJ, Desjardins D, Lachaine J. Determinants of adherence to glaucoma medical therapy in a long-term patient population. J Glaucoma. 2009 Mar; 18 (3): 238–43. doi: 10.1097/IJG.0b013e318181542

14. Patel SC, Spaeth GL. Compliance in patients prescribed eyedrops for glaucoma. Ophthalmic Surg. 1995 May-Jun; 26 (3): 233–6. PMID: 7651690.

15. Dunker S, Schmucker A, Maier H. Latanoprost/Timolol Fixed Combination Study Group. Tolerability, quality of life, and persistency of use in patients with glaucoma who are switched to the fixed combination of latanoprost and timolol. Adv Ther. 2007 Mar-Apr; 24 (2): 376–86. doi: 10.1007/BF02849907

16. Brandt JD, Cantor LB, Katz LJ, et al. Bimatoprost/timolol fixed combination: a 3-month double-masked, randomized parallel comparison to its individual components in patients with glaucoma or ocular hypertension. J Glaucoma. 2008 Apr-May; 17(3): 211–6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181507313. Erratum in: J Glaucoma. 2010 Aug; 19 (6): 423.

17. Konstas AG, Hollo G, Mikropoulos D, et al. Twenty-four-hour intraocular pressure control with bimatoprost and the bimatoprost/timolol fixed combination administered in the morning, or evening in exfoliative glaucoma. Br J Ophthalmol. 2010 Feb; 94 (2): 209–13. doi: 10.1136/bjo.2008.155317

18. Журавлева А.Н., Зуева М.В., Шустов Е.Б. Оптимизация медикаментозного лечения больных глаукомой при сочетании с сопутствующей системной патологией. Часть 1: сердечно-сосудистая патология. Офтальмология. 2020; 17 (3): 321–9. doi:10.18008/1816-5095-2020-3-321-329

19. Инструкция по медицинскому применению препарата Тимолол СОЛОфарм. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e879f1bb-52a5-4917-9e11-2cb8cde1e56e (дата обращения: 19.08.2023).

20. Васюк Ю.А., Шальнова С.А., Школьник Е.Л., Куликов К.Г. Исследование ПРИМА: триметазидин с модифицируемым высвобождением действующего вещества в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда. Эпидемиологический и клинический этапы. Кардиология. 2008; 48 (12): 10–3. PMID: 19076088.

21. Gandolfi SA, Lim J, Sanseau AC, Parra Restrepo JC, Hamacher T. Randomized trial of brinzolamide/brimonidine versus brinzolamide plus brimonidine for open-angle glaucoma or ocular hypertension. Adv Ther. 2014 Dec; 31 (12): 1213–27. doi: 10.1007/s12325-014-0168-y