Опыт применения афлиберцепта в лечении диабетического макулярного отека по стандартному протоколу в реальной клинической практике
https://doi.org/10.21516/2072-0076-2018-11-4-80-85
Аннотация
Цель работы — оценить эффективность и безопасность интравитреального введения афлиберцепта в лечении клинически значимого диабетического макулярного отека (ДМО) в рутинной клинической практике.
Материал и методы. В исследование включены 10 пациентов (11 глаз) старше 18 лет с сахарным диабетом II типа и клинически значимым ДМО. Во время проспективного, наблюдательного, одноцентрового исследования пациенты получали ингибитор сосудистого эндотелиального фактора роста в виде интравитреальных инъекций афлиберцепта (2 мг). Инициация лечения состояла в проведении 5 ежемесячных инъекций, в дальнейшем провели еще 3 инъекции (один раз в 2 мес), срок наблюдения составил один год.
Результаты. После 8 интравитреальных инъекций в течение года к концу срока наблюдения отмечено снижение толщины сетчатки в центре на 53 % от исходного уровня: с 455 [385; 495] до 213 мкм [202; 243]. Кроме того, наблюдалось повышение остроты зрения в среднем с 0,4 [0,15; 0,4] на старте терапии до 0,7 [0,4; 0,85] к завершению наблюдения. Неблагоприятные явления и осложнения за весь период лечения не отмечены.
Заключение. Афлиберцепт показал высокую эффективность и безопасность в лечении клинически значимого ДМО по стандартному протоколу в рутинной клинической практике. Для получения оптимальных функциональных и морфологических результатов необходимо начинать терапию с 5 ежемесячных загрузочных интравитреальных инъекций.
Ключевые слова
Об авторе
Э. Ю. Санторо
Медицинский институт СурГУ
БУ «Сургутская окружная клиническая больница»
Россия
Россия
канд. мед. наук, врач-офтальмолог, доцент кафедры хирургических болезней, заведующая центром диабетической офтальмопатии
628400, Сургут, ул. Энергетиков, д. 14
Список литературы
1. Астахов Ю.С., Нечипоренко П.А. Лечение афлиберцептом больных с диабетическим макулярным отеком. Офтальмологические ведомости. 2017; 10 (2): 94–109. Astakhov Yu.S., Nechiporenko P.A. Aflibercept treatment in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology Journal. 2017; 10 (2): 94–109 (in Russian). doi: 10.17816/OV10294-109
2. Охоцимская Т.Д., Зайцева О.В. Афлиберцепт в лечении заболеваний сетчатки. Обзор клинических исследований. Российский офтальмологический журнал. 2017; 10 (2): 103–11. Okhotsimskaya T.D., Zaitseva O.V. Aflibercept for the therapy of retinal diseases. A review of clinical studies. Russian ophthalmological journal. 2017; 10 (2): 103–11 (in Russian). doi: 10.21516/2072-0076-2017-10-2-103-111
3. Ferrara N. VEGF-A: a critical regulator of blood vessel growth. Eur Cytokine Netw. 2009; 20 (4): 158–63. doi: 10.1684/ecn.2009.0170
4. Cao Y. Positive and negative modulation of angiogenesis by VEGFR1 ligands. Sci. Signal. 2009; Feb 24; 2 (59): re1. doi: 10.1126/scisignal.259re1
5. Исхакова А.Г., Золотарев А.В., Викторов Д.А., Тороповский А.Н., Никитин А.Г. Роль факторов роста сосудов в развитии диабетической ретинопатии и макулярного отека. Российский офтальмологический журнал. 2018;
6. (2): 62–9. doi: 10.21516/2072-0076-2018-11-2-62-69 Iskhakova A.G., Zolotarev A.V., Viktorov D.A., Toropovsky A.N., Nikitin A.G. The role of vascular growth factors in diabetic retinopathy and macular edema development. Russian ophthalmological journal. 2018; 11 (2): 62–9 (in Russian). doi: 10.21516/2072-0076-2018-11-2-62-69
7. Mitamura Y., Tashimo A, Nakamura Y., et al. Vitreous levels of placenta growth factor and vascular endothelial growth factor in patients with proliferative diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2002 (25): 2352. https://doi.org/10.2337/diacare.25.12.2352
8. Ando R., Noda K., Namba S., et al. Aqueous humour levels of placental growth factor in diabetic retinopathy. Acta Ophthalmol. 2014 (92): e245–246. doi: 10.1111/aos.12251
9. Miyamoto N., de Kozak Y., Jeanny J., et al. Placental growth factor-1 and epithelial haemato-retinal barrier breakdown: potential implication in the pathogenesis of diabetic retinopathy. Diabetologia. 2007 (50): 461–70. doi: 10.1007/s00125-006-0539-2
10. Kowalczuk L., Touchard E., Omri S., et al. Placental growth factor contributes to micro-vascular abnormalization and blood-retinal barrier breakdown in diabetic retinopathy. PloS One. 2011(6):e17462. doi: 10.1371/journal.pone.0017462
11. Papadopoulos N., Martin J., Ruan Q., et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap, ranibizumab and bevacizumab. Angiogenesis. 2012; 15 (2): 171–85. doi: 10.1007/s10456-011-9249-6
12. Korobelnik J.F., Do D.V., Schmidt-Erfurth U., et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema. Ophthalmology. 2014; 121: 2247–54. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.006
13. Heier J.S., Korobelnik J.F., Brown D.M., et al. Intravitreal Aflibercept for diabetic macular edema: 148-Week Results from the VISTA and VIVID Studies. Ophthalmology. 2016; 123 (11): 2376–85. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.07.032
14. Wells J.A., Glassman A.R., Ayala A.R., et al. Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema. N. Engl. J. Med. 2015 Mar 26; 372 (13): 1193–203. doi: 10.1056/NEJMoa1414264
15. Wells J.A., Glassman A.R., Ayala A.R., et al. Aflibercept, Bevacizumab, or Ranibizumab for Diabetic Macular Edema. Two-year results from a comparative effectiveness randomized clinical trial. Ophthalmology. 2016; 123: 1351–9. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.02.022
16. Jampol L.M., Glassman A.R., Bressler N.M., et al. Anti–Vascular Endothelial Growth Factor comparative effectiveness trial for diabetic macular edema. Additional efficacy post hoc analyses of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1; 134 (12). doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.3698
17. Ziemssen F., Schlottman PG., Lim J.I., et al. Initiation of intravitreal aflibercept injection treatment in patients with diabetic macular edema: a review of VIVID DME and VISTA DME data. Int. J. Retina Vitreous. 2016 Jul 11; 2: 16. doi: 10.1186/s40942-016-0041-z
18. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эйлеа. ЛП-003544 от 19.09.2017. Instruction for medical using of Eilea. LP-003544, 19.09.2017 (in Russian).
Рецензия
Для цитирования:
Санторо Э.Ю. Опыт применения афлиберцепта в лечении диабетического макулярного отека по стандартному протоколу в реальной клинической практике. Российский офтальмологический журнал. 2018;11(4):80-86. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2018-11-4-80-85
For citation:
Santoro E.Yu. Experiences of using Aflibercept in diabetic macular edema treatment: data from routine clinical practice. Russian Ophthalmological Journal. 2018;11(4):80-86. (In Russ.) https://doi.org/10.21516/2072-0076-2018-11-4-80-85
Просмотров: 976
Послать статью по эл. почте 