Добавочная гипотензивная терапия первичной глаукомы фиксированным комбинированным препаратом 1 % бринзоламида и 0,5 % тимолола: эффективность и безопасность

Цель работы — сравнительное исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Бринзопт Плюс и оригинального препарата Азарга в качестве добавочной терапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), находившихся на лечении препаратами латанопроста.

Материал и методы. Тридцать пациентов (42 глаза) с ПОУГ развитой и далеко зашедшей стадий были рандомизированы в 2 группы равной численности. Пациенты основной группы (21 глаз) получали Бринзопт Плюс, контрольной — препарат Азарга по одной инстилляции 2 раза в сутки. Конечными точками являлись значения внутриглазного давления (ВГД), остроты зрения, периметрических индексов (MD, PSD), средней толщины слоя нервных волокон сетчатки, минимальной ширины нейроретинального пояска, толщины слоя нервных волокон сетчатки в макуле, толщины слоя ганглиозных клеток в макуле, толщины внутреннего плексиформного слоя, а также количество нежелательных явлений. Период наблюдения составил 12 нед. ВГД измеряли в сроки 4 и 12 нед.

Результаты. Через 2 нед в обеих группах отмечалось статистически значимое снижение ВГД, которое сохранялось стабильным через 4 и 12 нед. Среднее снижение ВГД на фоне применения Бринзопт Плюс составило 25 % и ни в одной контрольной точке не имело статистически значимых различий с оригинальным препаратом. Зарегистрирована положительная, не имеющая достоверных межгрупповых различий динамика значений остроты зрения, показателей статической периметрии и оптической когерентной томографии. Среди нежелательных явлений регистрировались проявления местного дискомфорта легкой степени у 4 из 15 пациентов основной группы и у 3 из 15 пациентов группы контроля. Серьезных и системных нежелательных явлений не отмечалось.

Заключение. Препарат Бринзопт Плюс обладает сопоставимой с оригинальным препаратом эффективностью и благоприятным профилем безопасности.

1. Delgado MF, Abdelrahman AM, Terahi M, et al. Management of glaucoma in developing countries: challenges and opportunities for improvement. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 591–604. doi:10.2147/CEOR.S218277

2. Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014; 121 (11): 2081–90. doi:10.1016/j.ophtha.2014.05.013

3. Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006; 90 (3): 262–7. doi:10.1136/bjo.2005.081224

4. Нероев В.В., Михайлова Л.А. Офтальмологическая заболеваемость в России. В кн.: Аветисов С.Э., Егоров Е.А., Мошетова Л.К., Тахчиди Х.П., ред. Офтальмология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАРМедиа; 2018: 15–9.

5. Peters D, Bengtsson B, Heijl A Factors associated with lifetime risk of openangle glaucoma blindness. Acta Ophthalmol. 2014; 92 (5): 421–5. doi:10.1111/aos.12203

6. Глаукома первичная открытоугольная. Клинические рекомендации. Москва; 2020.

7. Kalouda P, Keskini C, Anastasopoulos E, Topouzis F. Achievements and limits of current medical therapy of glaucoma. Dev Ophthalmol. 2017; 59: 1–14. doi:10.1159/000458482

8. Hommer A, Hubatsch DA, Cano-Parra J Safety and efficacy of adding fixedcombination Brinzolamide/Timolol Maleate to prostaglandin therapy for treatment of ocular hypertension or glaucoma. J Ophthalmol. 2015: 131970. doi:10.1155/2015/131970

9. Lanzl I, Raber T Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5 % in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 291–8. doi:10.2147/OPTH.S16355

10. Lorenz K, Rosbach K, Matt A, Pfeiffer N. Addition of a fixed combination of brinzolamide 1 % / timolol 0.5 % to prostaglandin monotherapy in patients with glaucoma or ocular hypertension. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 1745–50. doi:10.2147/OPTH.S25987

11. Shimizu Y, Nakakura S, Nishiyama M, Tabuchi H, Kiuchi Y. Efficiency, safety, and patient preference of switching from dorzolamide 1 % / timolol 0.5 % to brinzolamide 1 % / timolol 0.5 % while maintaining the prostaglandin F2-alpha analog. Clin Ophthalmol. 2015; 9: 475–82. doi:10.2147/OPTH.S79680

12. Webers CA, Beckers HJ, Nuijts RM, Schouten JS. Pharmacological management of primary open-angle glaucoma: second-line options and beyond. Drugs Aging. 2008; 25 (9): 729–59. doi:10.2165/00002512-200825090-00002

13. Hollo G, Topouzis F, Fechtner RD. Fixed-combination intraocular pressurelowering therapy for glaucoma and ocular hypertension: advantages in clinical practice. Expert Opin Pharmacother. 2014; 15 (12): 1737–47. doi:10.1517/14656566.2014.936850

14. Hommer A, Hubatsch DA, Cano-Parra J. Safety and efficacy of adding fixedcombination Brinzolamide/Timolol Maleate to prostaglandin therapy for treatment of ocular hypertension or glaucoma. J Ophthalmol. 2015: 131970. doi:10.1155/2015/131970

15. Konstas AG, Hollo G, Haidich AB, et al. Comparison of 24-hour intraocular pressure reduction obtained with brinzolamide/timolol or brimonidine/timolol fixed-combination adjunctive to travoprost therapy. J Ocul Pharmacol Ther. 2013; 29 (7): 652–7. doi:10.1089/jop.2012.0195

16. Инструкция по медицинскому применению препарата Азарга. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=19efb292-37fc-4218-9446-bbe9f285a614 (accessed 20.01.2023).

17. Инструкция по медицинскому примененению препарата Бринзопт Плюс. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cea045f4-a085-4630-9ee5-9d99cebd2c3e (accessed 20.01.2023).

18. Об обращении лекарственных средств. Федеральный закон. 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. 11.06.2021). http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

19. Решение совета Евразийской экономической комиссии «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 03.11.2016 № 78 (ред. от 23.04.2021); (с изм. и доп., вступ. в силу с 06.10.2021). http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207379/