Исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации латанопроста и дорзоламида в гипотензивной терапии открытоугольной глаукомы

Цель работы - исследование эффективности и безопасности применения оригинального комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост в терапии пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), ранее находившихся на лечении препаратами латанопроста.
Материал и методы. Наблюдательное исследование включало 30 пациентов (37 глаз) с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ, некомпенсированным офтальмотонусом на монотерапии препаратами латанопроста. На скрининговом визите латанопрост заменяли на Дорзопрост с однократным вечерним закапыванием. Конечными точками являлись значения внутриглазного давления (ВГД), остроты зрения, периметрических индексов (MD, PSD), толщины слоя нервных волокон сетчатки, минимальной ширины нейроретинального пояска, толщины слоя нервных волокон сетчатки в макуле, а также нежелательные явления. Период наблюдения составил 12 нед. ВГД измеряли в сроки 4 и 12 нед.
Результаты. Через 4 нед отмечалось статистически значимое снижение ВГД, которое сохранялось стабильным к 12-й неделе. Среднее дополнительное снижение ВГД на фоне применения препарата Дорзопрост составило 17%. Зарегистрирована недостоверная положительная динамика остроты зрения, показателей статической периметрии и оптической когерентной томографии. К концу срока наблюдения в 6 случаях отмечено уменьшение конъюнктивальной гиперемии, при наличии синдрома сухого глаза (5 пациентов) во всех случаях выявлено снижение его выраженности.
Заключение. Препарат Дорзопрост обладает значимым добавочным гипотензивным эффектом, высоким профилем безопасности и хорошей переносимостью.

1. Нероев В.В., Киселева О.А., Бессмертный А.М. Основные результаты мультицентрового исследования эпидемиологических особенностей первичной открытоугольной глаукомы в Российской Федерации. Российский офтальмологический журнал. 2013; 6 (3): 4–7.

2. Tham YC, Li ., Wong TY, Quigley H., Aung T, Cheng CY. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014; 121 (11): 2081–2090. doi:10.1016/j.ophtha.2014.05.013

3. Нероев В.В., Михайлова Л.А. Офтальмологическая заболеваемость в России. В кн. Аветисов С.Э., Егоров Е.А., Мошетова Л.К., Тахчиди Х.П., ред. Офтальмология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2018: 15–9.

4. Tielsch JM, Katz J, Singh K, et al. A population-based evaluation of glaucoma screening: the Baltimore Eye Survey. Am J Epidemiol. 1991; 134 (10): 1102–10. doi:10.1093/oxfordjournals.aje.a116013

5. Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006; 90 (3): 262–7. doi:10.1136/bjo.2005.081224

6. Sotimehin AE, Ramulu PY. Measuring disability in glaucoma. J Glaucoma. 2018; 27 (11): 939–49. doi:10.1097/IJG.0000000000001068

7. Статистический сборник департамента мониторинга анализа и стратегического развития здравоохранения ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России «Общая заболеваемость взрослого населения России в 2022 году». Доступно на: https://rosstat.gov.ru/folder/210/document/13218

8. Peters D, Bengtsson B, Heijl A. Factors associated with lifetime risk of openangle glaucoma blindness. Acta Ophthalmol. 2014; 92 (5): 421–5. doi:10.1111/aos.12203

9. Клинические рекомендации «Глаукома первичная открытоугольная» 2020 (16.02.2021), утверждены Минздравом РФ.

10. Hommer A, Hubatsch DA, Cano-Parra J. Safety and efficacy of adding fixedcombination Brinzolamide/Timolol Maleate to prostaglandin therapy for treatment of ocular hypertension or glaucoma. J Ophthalmol. 2015; 131970. doi:10.1155/2015/131970

11. Lanzl I, Raber T. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 291–8. doi:10.2147/OPTH.S16355

12. Lorenz K, Rosbach K, Matt A, Pfeiffer N. Addition of a fixed combination of brinzolamide 1% / timolol 0.5% to prostaglandin monotherapy in patients with glaucoma or ocular hypertension. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 1745–1750. doi:10.2147/OPTH.S25987

13. Webers CA, Beckers HJ, Nuijts RM, Schouten JS. Pharmacological management of primary open-angle glaucoma: second-line options and beyond. Drugs Aging. 2008; 25 (9): 729–59. doi:10.2165/00002512-200825090-00002

14. Webers CA, Beckers HJ, Nuijts RM, Schouten JS. Pharmacological management of primary open-angle glaucoma: second-line options and beyond. Drugs Aging. 2008; 25 (9): 729–59. doi:10.2165/00002512-200825090-00002

15. Hollo G, Topouzis F, Fechtner RD. Fixed-combination intraocular pressurelowering therapy for glaucoma and ocular hypertension: advantages in clinical practice. Expert Opin Pharmacother. 2014; 15 (12): 1737–47. doi:10.1517/14656566.2014.936850

16. Djafari F, Lesk MR, Harasymowycz PJ, Desjardins D, Lachaine J. Determinants of adherence to glaucoma medical therapy in a long-term patient population. Journal of glaucoma. 2009; 18 (3): 238–43. doi:10.1097/IJG.0b013e3181815421

17. Taylor SA, Galbraith SM, Mills RP. Causes of non-compliance with drug regimens in glaucoma patients: a qualitative study. Journal of ocular pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2002; 18 (5): 401–9. doi:10.1089/10807680260362687

18. Patel SC, Spaeth GL. Compliance in patients prescribed eyedrops for glaucoma. Ophthalmic Surg. 1995 May-Jun; 26 (3): 233–6. PMID: 7651690.

19. Dunker S, Schmucker A, Maier H. Latanoprost/Timolol Fixed Combination Study Group. Tolerability, quality of life, and persistency of use in patients with glaucoma who are switched to the fixed combination of latanoprost and timolol. Adv Ther. 2007 Mar-Apr; 24 (2): 376–86. doi: 10.1007/BF02849907

20. Heijl A, Traverso CE, eds. Terminology and Guidelines for Glaucoma. European Glaucoma Society. 4th ed. Savona, Italy: PubliComm; 2014: 146–51. Available at: www.eugs.org/eng/EGS_guidelines4.asp

21. Konstas AG, Hollo G, Mikropoulos D, et al. Twenty-four-hour intraocular pressure control with bimatoprost and the bimatoprost/timolol fixed combination administered in the morning, or evening in exfoliative glaucoma. Br J of ophthalmol. 2010; 94 (2): 209–13. doi:10.1136/bjo.2008.155317

22. Brandt JD, Cantor LB, Katz LJ, Batoosingh AL, Chou C, Bossowska I. Ganfort Investigators G, II. Bimatoprost/timolol fixed combination: a 3-month double-masked, randomized parallel comparison to its individual components in patients with glaucoma or ocular hypertension. Journal of glaucoma. 2008; 17 (3): 211–6. doi:10.1097/IJG.0b013e3181507313

23. Журавлева А.Н., Зуева М.В., Шустов Е.Б. Оптимизация медикаментозного лечения больных глаукомой при сочетании с сопутствующей системной патологией. Часть 1: сердечно-сосудистая патология. Офтальмология. 2020; 17 (3): 321–9.

24. Инструкция по медицинскому применению препарата Тимолол-СОЛОфарм. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e879f1bb-52a5-4917-9e11-2cb8cde1e56e (дата обращения: 19.08.2023).

25. Lama PJ. Systemic adverse effects of beta-adrenergic blockers: an evidencebased assessment. Am J Ophthalmol. 2002; 134 (5): 749–760. doi: 10.1016/s0002-9394(02)01699-9

26. Zimmerman TJ, Kooner KS, Kandarakis AS, Ziegler LP. Improving the therapeutic index of topically applied ocular drugs. Arch Ophthalmol. 1984; 102 (7): 601–4. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030429017

27. Williamson J, Young JD, Atta H, Muir J, Kadom H. Comparative efficacy of orally and topically administered beta-blockers for chronic simple glaucoma. Br J Ophthalmol. 1985; 69 (1): 41-5. doi:10.1136/bjo.69.1.41

28. Gandolfi SA, Lim J, Sanseau AC, Parra Restrepo JC, Hamacher T. Randomized trial of brinzolamide/brimonidine versus brinzolamide plus brimonidine for open-angle glaucoma or ocular hypertension. Advances in therapy. 2014; 31 (12): 1213–27. doi:10.1007/s12325-014-0168-y

29. Инструкция по медицинскому примененению препарата Дорзопрост. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=afd49d9f-5b1b-4faaa181-6dda2e6c0a0e (date of the application: 19.08.2023).

30. Konstas AG, Karabatsas CH, Lallos N, et al. 24-hour intraocular pressures with brimonidine purite versus dorzolamide added to latanoprost in primary openangle glaucoma subjects. Ophthalmology. 2005; 112 (4): 603–8. doi:10.1016/j.ophtha.2004.11.032

31. Tamer C, Oksuz H. Circadian intraocular pressure control with dorzolamide versus timolol maleate add-on treatments in primary open-angle glaucoma patients using latanoprost. Ophthalmic Res. 2007; 39 (1): 24–31. doi:10.1159/000097903

32. Bournias TE, Lai J. Brimonidine tartrate 0.15%, dorzolamide hydrochloride 2%, and brinzolamide 1% compared as adjunctive therapy to prostaglandin analogs. Ophthalmology. 2009; 116 (9): 1719–24. doi:10.1016/j.ophtha.2009.03.050

33. Maruyama K, Shirato S. Additive effect of dorzolamide or carteolol to latanoprost in primary open-angle glaucoma: a prospective randomized crossover trial. J Glaucoma. 2006; 15 (4): 341–5. doi: 10.1097/01.ijg.0000212240.11219.49

34. Tsukamoto H, Noma H, Matsuyama S, Ikeda H, Mishima HK. The efficacy and safety of topical brinzolamide and dorzolamide when added to the combination therapy of latanoprost and a beta-blocker in patients with glaucoma. J Ocul Pharmacol Ther. 2005; 21 (2): 170–3. doi:10.1089/jop.2005.21.170

35. Domagk G. Eine neue Klasse von Desinfectionsmitteln. Deutsche Medizin Wissenschafter. 1935; 61: 829–32. doi:10.1055/s-0028-1129654

36. Baudouin C, de Lunardo C. Short-term comparative study of topical 2% carteolol with and without benzalkonium chloride in healthy volunteers. Br J Ophthalmol. 1998; 82 (1): 39–42. doi: 10.1136/bjo.82.1.39

37. Chung SH, Lee SK, Cristol SM, et al. Impact of short-term exposure of commercial eyedrops preserved with benzalkonium chloride on precorneal mucin. Mol Vis. 2006 Apr 26; 12: 415–21. PMID: 16688112

38. Baudouin C. A new approach for better comprehension of diseases of the ocular surface. J Fr Ophtalmol. 2007; 30 (3): 239–46. doi:10.1016/s0181-5512(07)89584-2

39. Krishna N, Brow F. Polyvinyl alcohol as an ophthalmic vehicle. Effect on regeneration of corneal epithelium. Am J Ophthalmol. 1964; 57: 99–106. doi:10.1016/0002-9394(64)92038-0