Эффективность и безопасность применения отечественного устройства КЕРАТОЛИНК в лечении пациентов с кератоконусом I–II стадии и пеллюцидной маргинальной дегенерацией роговицы

Ультрафиолетовый кросслинкинг (УФКЛ) роговичного коллагена является одним из ведущих методов лечения первичных прогрессирующих кератэктазий. Цель работы — оценить эффективность и безопасность применения нового отечественного устройства для УФКЛ — КЕРАТОЛИНК в лечении пациентов с кератоконусом I–II стадии и пеллюцидной маргинальной дегенерацией (ПМД). Материал и методы. УФКЛ проведен 36 пациентам (46 глаз) в возрасте от 18 до 35 лет, в том числе 22 пациентам (30 глаз) с кератоконусом I–II стадии и 14 пациентам (16 глаз) с ПМД. Использованы три программы: 1 — стандартный УФКЛ с интенсивностью излучения от 2,5 до 3,0 мВт/см2 и временем воздействия 30 мин (8 пациентов, 10 глаз); 2 — ускоренный УФКЛ-1: от 8,0 до 9,0 мВт/см2 и временем воздействия 10 мин (20 пациентов, 25 глаз); 3 — ускоренный УФКЛ-2 с интенсивностью излучения от 16,0 до 18,0 мВт/см2 и временем воздействия 5 мин (8 пациентов, 11 глаз). Обследование до УФКЛ и через неделю, 1, 3, 6 мес после него включало визометрию, авторефкератометрию, биомикроскопию, исследование на шеймпфлюг-анализаторе Galilei G6 (Ziemer, Швейцария), оптическую когерентную томографию роговицы (Anterion, Heidelberg Engineering, Германия), аберрометрию (OPD-scan III, Nidek, Япония), конфокальную биомикроскопию (ConfoScan 4, Nidek, Япония), определение биомеханических показателей — фактора резистентности роговицы (ФРР) и корнеального гистерезиса (КГ) на приборе ORA (Reichert Inc., США). Результаты. В обеих группах отмечалось улучшение биомеханических свойств роговицы и клинико-функциональных показателей глаза. Через 6 мес после УФКЛ отмечено повышение остроты зрения при кератоконусе I–II стадии с 0,56 ± 0,16 до 0,68 ± 0,13 и при ПМД с 0,66 ± 0,17 до 0,75 ± 0,14 (p < 0,05), уплощение роговицы в самой крутой точке с 54,46 ± 4,39 до 52,87 ± 4,26 дптр и с 52,64 ± 2,88 до 51,53 ± 2,84 дптр, а также повышение ее ригидности: увеличение ФРР с 6,93 ± 1,00 до 8,38 ± 1,00 мм рт. ст. и с 8,02 ± 0,68 до 9,13 ± 0,97 мм рт. ст. (p < 0,03) и КГ с 7,64 ± 0,47 до 8,61 ± 0,73 мм рт. ст. и с 6,89 ± 1,20 до 8,17 ± 0,90 мм рт. ст. (p < 0,05). Анализ результатов применения различных программ УФКЛ не выявил различий в восстановительном периоде, который протекал без осложнений, и показал сопоставимые клинико-функциональные результаты. Заключение. Доказана эффективность и безопасность использования нового отечественного устройства КЕРАТОЛИНК при лечении кератоконуса I–II стадии и ПМД. Снижение показателей офтальмометрии, повышение ригидности роговицы и остроты зрения свидетельствуют об улучшении оптических и биомеханических свойств роговицы и стабилизации патологического процесса. Использование локального УФКЛ и ускоренных алгоритмов со значительным уменьшением времени воздействия способствует повышению комфорта и переносимости процедуры, а также снижает риск осложнений. Устройство КЕРАТОЛИНК, обеспечивающее персонифицированный подход к лечению пациентов за счет возможности ручного и стационарного использования, наличия стандартной и ускоренных программ УФКЛ, предусматривающих выбор мощности и продолжительности процедуры, с плавной регулировкой и фиксацией площади и зоны воздействия, наличия системы лазерного контроля фокусного расстояния, обеспечивающей соблюдение заданной интенсивности УФКЛ независимо от размеров пятна воздействия, имеет большие перспективы применения в клинической практике.

1. Севостьянов Е.Н., Горскова Е.Н., Экгардт В.Ф. Кератоконус. Челябинск, 2005: 4–7.

2. Santodomingo-Rubido J, Carracedo G, Suzaki A, et al. Keratoconus: An updated review. Contact Lens and Anterior Eye. 2022; 45 (3): 101559. doi: 10.1016/j.clae.2021.101559

3. Masiwa LE, Moodley V. A review of corneal imaging methods for the early diagnosis of pre-clinical keratoconus. J Optom. 2020 Oct-Dec; 13 (4): 269–75. doi: 10.1016/j.optom.2019.11.001

4. Schlaeppi V. La dystrophie marginale inferieure pellucide de la cornee. Bibl Ophthalmol. 1957; 12 (47): 672–7.

5. Krachmer JH. Pellucid marginal corneal degeneration. Arch Ophthalmol. 1978 Jul; 96 (7): 1217–21. doi: 10.1001/archopht.1978.03910060051009

6. Walker RN, Khachikian SS, Belin MW. Scheimpflug photographic diagnosis of pellucid marginal degeneration. Cornea. 2008 Sept; 27 (8): 963–6. doi: 10.1097/ICO.0b013e318170ae98

7. Koc M, Tekin K, Inanc M, Kosekahya P, Yilmazbas P. Crab claw pattern on corneal topography: pellucid marginal degeneration or inferior keratoconus? Eye (Lond). 2018 Jan; 32 (1): 11–8. doi: 10.1038/eye.2017.198

8. Воллензак Г., Иомдина Е.Н. Экспериментальное укрепление роговицы и склеры путем повышения уровня их поперечной связанности. В кн.: Иомдина Е.Н., Кошиц И.Н., ред. Биомеханика глаза. Москва; 2007: 87–93.

9. Жабрунова М.А., Захарова О.А., Новиков С.А., Белдовская Н.Ю., Онищенко Е.С. Коллагеновый кросслинкинг: новые возможности в лечении патологии роговицы. Офтальмологические ведомости. 2014; 2: 50–9.

10. Бикбов М.М., Халимов А.Р., Усубов Э.Л. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы. Вестник РАМН. 2016; 71 (3): 224–32.

11. Wollensak G, Iomdina E. Biomechanical and histological changes after corneal crosslinking with and without epithelial debridement. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar; 35 (3): 540–6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.036

12. Angelo L, Gokul Boptom A, McGhee C, Ziaei M. Corneal crosslinking: Present and future. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Sep 1; 11 (5): 441–52. doi: 10.1097/APO.0000000000000557

13. Chan C. Corneal cross-linking for keratoconus: Current knowledge and practice and future trends. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2020Dec; 9 (6): 557–64. doi: 10.1097/APO.0000000000000335

14. Saad S, Saad R, Jouve L, et al. Corneal crosslinking in keratoconus management. J Fr Ophtalmol. 2020 Dec; 43 (10): 1078–95. doi: 10.1016/j.jfo.2020.07.002

15. Vandevenne MMS, Berendschot TTJM, Winkens B, et al. Efficacy of customized corneal crosslinking versus standard corneal crosslinking in patients with progressive keratoconus (C-CROSS study): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Ophthalmol. 2023 May 19; 23 (1): 224. doi: 10.1186/s12886-023-02976-4

16. Shajari M, Kolb CM, Agha B, et al. Comparison of standard and accelerated corneal cross-linking for the treatment of keratoconus: a meta-analysis. Acta Ophthalmol. 2019 Feb; 97(1): e22–e35. doi: 10.1111/aos.13814

17. Greenstein SA, Hersh PS. Corneal crosslinking for progressive keratoconus and corneal ectasia: Summary of US multicenter and subgroup clinical trials. Transl Vis Sci Technol. 2021 Apr 29; 10 (5): 13. doi: 10.1167/tvst.10.5.13

18. Иомдина Е.Н., Ханджян А.Т., Яни Е.В. и др. Устройство для кросслинкинга роговицы. Патент РФ № 199825 от 22.09. 2020, бюлл. № 27.

19. Иомдина Е.Н., Ханджян А.Т., Яни Е.В. и др. Устройство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с системой лазерного контроля фокусного расстояния излучения. Патент № 225 785 от 06.05.2024.