Комбинированная терапия пролиферативной диабетической ретинопатии с применением российского биоаналога ранибизумаба
https://doi.org/10.21516/2072-0076-2025-18-3-113-120
Аннотация
Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР) является одной из ведущих причин потери зрения при сахарном диабете. Панретинальная лазерная коагуляция сетчатки (ПРЛК) входит в перечень основных способов лечения пролиферативного процесса при диабетическом поражении сетчатки. В проспективном рандомизированном многоцентровом открытом исследовании PROTEUS в 2018 г. была доказана более высокая эффективность ПРЛК в сочетании с интравитреальным введением ранибизумаба по сравнению с одной только ПРЛК при лечении пациентов с ПДР высокого риска. В данной статье приведены три клинических случая комбинированной терапии ПДР с применением российского биоаналога ранибизумаба у пациентов с сахарным диабетом I типа.
Об авторах
А. И. Малахова
ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница»
Россия
Россия
Анна Ивановна Малахова — канд. мед. наук, врач-офтальмолог
пр-т Гагарина, д. 27, Смоленск, 214018
А. А. Быстревская
ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
Анна Анатольевна Быстревская — канд. мед. наук, доцент кафедры глазных болезней
ул. Крупской, д. 28, Смоленск, 214019
Список литературы
1. Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern®. Ophthalmology. 2020; 127 (1): P66–P145. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.09.025
2. Нероев В.В., Зайцева О.В., Михайлова Л.А. Распространенность диабетической ретинопатии в Российской Федерации по данным федеральной статистики. Российский офтальмологический журнал. 2023; 16 (3): 7–11. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2023-16-3-7-11
3. Нероев В.В. Диагностика и лечение диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека. Российский офтальмологический журнал. 2014; 7 (3): 71–84.
4. Williams R, Airey M, Baxter H, et al. Epidemiology of diabetic retinopathy and macular oedema: a systematic review. Eye (Lond). 2004; 18 (10): 963–83. doi: 10.1038/sj.eye.6701476
5. Sabanayagam C, Banu R, Chee ML, et al. Incidence and progression of diabetic retinopathy: a systematic review. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Feb; 7 (2): 140–9. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30128-1
6. Le NT, Kroeger ZA, Lin WV, Khanani AM, Weng CY. Novel treatments for diabetic macular edema and proliferative diabetic retinopathy. Curr Diab Rep. 2021; 21 (10): 43. doi: 10.1007/s11892-021-01412-5
7. Crabtree GS, Chang JS. Management of complications and vision loss from proliferative diabetic retinopathy. Curr Diab Rep. 2021; 21 (9): 33. doi: 10.1007/s11892-021-01396-2
8. Demir G, Arici M, Alkin Z. Preoperative evaluation of tractional retinal detachment with b-mode ultrasonography in diabetic vitreous hemorrhage. Beyoglu Eye J. 2021; 6 (1): 49–53. doi: 10.14744/bej.2021.58561
9. Wang Q, Zhao J, Xu Q, et al. Visual outcomes and complications following one-way air-fluid exchange technique for vitreous hemorrhage post vitrectomy in proliferative diabetic retinopathy patients. BMC Ophthalmol. 2021; 21 (1): 129. doi: 10.1186/s12886-021-01885-8
10. Figueira J, Fletcher E, Massin P, et al; EVICR.net Study Group. Ranibizumab plus panretinal photocoagulation versus panretinal photocoagulation alone for high-risk proliferative diabetic retinopathy (PROTEUS Study). Ophthalmology. 2018; 125 (5): 691–700. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.12.008
11. Bhatwadekar AD, Shughoury A, Belamkar A, Ciulla TA. Genetics of diabetic retinopathy, a leading cause of irreversible blindness in the industrialized world. Genes (Basel). 2021; 12 (8): 1200. doi: 10.3390/genes12081200
12. Kang Q, Yang C. Oxidative stress and diabetic retinopathy: Molecular mechanisms, pathogenetic role and therapeutic implications. Redox Biol. 2020; 37: 101799. doi: 10.1016/j.redox.2020.101799
13. Amoaku WM, Ghanchi F, Bailey C, et al. Diabetic retinopathy and diabetic macular oedema pathways and management: UK Consensus Working Group. Eye (Lond). 2020; 34 (Suppl 1): 1–51. doi: 10.1038/s41433-020-0961-6
14. Нероев В.В., Зайцева О.В., Балацкая Н.В., Лазутова А.А. Локальная и системная продукция цитокинов при осложненной пролиферативной диабетической ретинопатии. Медицинская иммунология. 2020; 22 (2): 301–10. https://doi.org/10.15789/1563-0625-LAS-1802
15. Ferrara N. Vascular endothelial growth factor: basic science and clinical progress. Endocr Rev. 2004 Aug; 25 (4): 581–611. doi: 10.1210/er.2003-0027
16. Липатов Д.В., Смирнова Н.Б., Александрова В.К. Современный алгоритм лазерной коагуляции сетчатки при диабетической ретинопатии. Сахарный диабет. 2007; 10 (3): 45–6. https://doi.org/10.14341/2072-0351-5997
17. Клинические рекомендации. Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический. Минздрав России. 2023. Ссылка активна на 07.05.2025. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/115_2
18. Macaron MM, Al Sabbakh N, Shami MZ, et al. Anti-VEGF injections vs. panretinal photocoagulation laser therapy for proliferative diabetic retinopathy: A systematic review and meta-analysis. Ophthalmol Retina. 2025; 9 (2): 105–21. doi: 10.1016/j.oret.2024.08.004
19. Zhang W, Geng J, Sang A. Effectiveness of panretinal photocoagulation plus intravitreal anti-VEGF treatment against PRP alone for diabetic retinopathy: A systematic review with meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 807687. doi: 10.3389/fendo.2022.807687
20. Yin H, Zhong S. Efficacy of ranibizumab combined with photocoagulation for diabetic retinopathy: A meta-analysis study. Medicine (Baltimore). 2023; 102 (31): e34170. doi: 10.1097/MD.0000000000034170
21. Writing Committee for the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Gross JG, Glassman AR, Jampol LM, et al. Panretinal photocoagulation vs intravitreous Ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy: A randomized clinical trial. AMA. 2015; 314 (20): 2137–46. doi: 10.1001/jama.2015.15217. Erratum in: JAMA. 2016 Mar 1;315(9):944. doi: 10.1001/jama.2016.1591
22. Ip MS, Domalpally A, Sun JK, Ehrlich JS. Long-term effects of therapy with ranibizumab on diabetic retinopathy severity and baseline risk factors for worsening retinopathy. Ophthalmology. 2015; 122 (2): 367–74. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.048
23. Sadiq MA, Hassan M, Soliman MK, et al. Effects of two different doses of ranibizumab on diabetic retinopathy severity. Ophthalmol Retina. 2017 Nov-Dec; 1 (6): 566–7. doi: 10.1016/j.oret.2017.03.002
24. Gross JG, Glassman AR, Liu D, et al. Five-year outcomes of panretinal photocoagulation vs intravitreous ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2018; 136 (10): 1138–48. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.3255
25. Fragiotta S, Bassis L, Abdolrahimzadeh B, et al. Exploring current molecular targets in the treatment of neovascular age-related macular degeneration toward the perspective of long-term agents. Int J Mol. Sci. 2024; 25 (8): 4433. https://doi.org/10.3390/ijms25084433
26. Воскресенская А.А., Саркизова М.Б., Ходжаев Н.С. и др. Биоаналоги ранибизумаба при заболеваниях сетчатки: новые возможности в офтальмологии. Вестник офтальмологии. 2025; 141 (2): 106–16. https://doi.org/10.17116/oftalma2025141021106
27. Иванов Р., Секарёва Г., Кравцова О. и др. Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов). Фармакокинетика и фармакодинамика. 2014; 1: 21–36.
28. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению препарата Лаксолан. Ссылка активна на 11.06.2025. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b2d1ada9-4b0f-4f8d-b3e0-88a50c6d12e6
29. Шадричев Ф.Е., Демидова Т.Ю., Григорьева Н.Н., Кожевников А.А. Профилактика слепоты при сахарном диабете. От лазерной коагуляции сетчатки к фармакологии. Фарматека. 2019; 26 (4): 68–78. https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.4.68-78
30. Шадричев Ф.Е. Протокол офтальмологического ведения больных сахарным диабетом. Офтальмологические ведомости. 2008; 1 (2): 54–61.
31. International Council of Ophthalmology (ICO). ICO Guidelines for Diabetic Eye Care. Int Counc Ophthalmol. 2017. https://vrsp.org.ph/wp-content/uploads/2018/08/ICOGuidelinesforDiabeticEyeCare.pdf
32. Xiao A, Zhou Q, Shao Y, Zhong HF. Effect of intravitreal injection of ranibizumab on retinal ganglion cells and microvessels in the early stage of diabetic retinopathy in rats with streptozotocin-induced diabetes. Exp Ther Med. 2017 Jun; 13 (6): 3360–8. doi: 10.3892/etm.2017.4431
33. Solomon SD, Chew E, Duh EJ, et al. Diabetic Retinopathy: A position statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Mar; 40 (3): 412–8. doi: 10.2337/dc16-2641
Рецензия
Для цитирования:
Малахова А.И., Быстревская А.А. Комбинированная терапия пролиферативной диабетической ретинопатии с применением российского биоаналога ранибизумаба. Российский офтальмологический журнал. 2025;18(3):113-120. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2025-18-3-113-120
For citation:
Malakhova A.I., Bystrevskaya A.A. Combination therapy of proliferative diabetic retinopathy using the Russian biosimilar ranibizumab. Russian Ophthalmological Journal. 2025;18(3):113-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21516/2072-0076-2025-18-3-113-120
Просмотров:
7
Послать статью по эл. почте 