Сравнительный анализ эффективности ортокератологических и бифокальных мягких контактных линз с высокой аддидацией

Прогрессирующая миопия у детей связана с риском офтальмопатологии во взрослом возрасте. Для оптического контроля миопии широко применяются ортокератологические линзы (ОКЛ) и бифокальные/мультифокальные мягкие контактные линзы (БМКЛ). Сравнительная оценка их эффективности необходима для персонализации выбора метода контроля миопии у детей.

Цель работы — сравнить изменение сфероэквивалента рефракции (SE) и аксиальной длины (AL) у детей 8–13 лет с прогрессирующей миопией, пользующихся ОКЛ (в том числе с уменьшенной BOZD / фиксированной RZD) и БМКЛ.

Материал и методы. Проспективное исследование включало 160 детей 8–13 лет (медианный возраст — 11 лет). SE составлял 1,00–6,00 D, астигматизм £ 0,75 D. С целью контроля миопии детям были предложены на выбор дефокусные очки, БМКЛ и ОКЛ. Участники, выбравшие контактную коррекцию, распределены в группы БМКЛ (n = 70) и ОКЛ (n = 90). Измерения AL и SE в условиях циклоплегии выполняли исходно и через 12 мес после отмены ношения ОКЛ. Статистический анализ проводили с учетом кластеризации по глазам (GEE); для сравнения использовали тест Бруннера — Мюнцеля/ χ² /точный тест Фишера.

Результаты. За 12 мес в обеих группах произошло статистически значимое увеличение AL (p < 0,001) и сдвиг SE в сторону усиления миопии (БМКЛ: p = 0,008; ОКЛ: p = 0,002). При стратификации по степени миопии установлено, что при миопии слабой степени SE в обеих группах увеличился (БМКЛ p < 0,001; ОКЛ p = 0,017); при миопии средней степени изменений SE, достигающих значимости, не выявлено (p = 0,125 и p = 0,099). При слабой миопии значимых межгрупповых различий уровня AL исходно / через год нет (p = 0,526/0,933), однако абсолютное увеличение AL за год больше в группе ОКЛ (p = 0,011). При миопии средней степени исходная AL была несколько выше в БМКЛ (p = 0,067); через год межгрупповые различия AL оказались статистически незначимыми (p = 0,141). Взаимосвязь изменений AL и SE: в целом по когорте корреляция отсутствует (ρ = 0,07; p = 0,299); в ОКЛ связи нет (ρ = 0,10; p = 0,326), в БМКЛ — тенденция к положительной ассоциации (ρ = 0,21; p = 0,07); межгрупповых различий силы / направления связи не выявлено (p = 0,115). В группе БМКЛ отмечен дропаут 5,7 %, в группе ОКЛ — 0,0 % (p = 0,035).

Заключение. ОКЛ и БМКЛ в течение года продемонстрировали сопоставимую клиническую эффективность в замедлении аксиального удлинения у детей 8–13 лет. При слабой миопии на фоне ОКЛ и БМКЛ значимых различий по AL не обнаружено; при средней миопии межгрупповые различия также не доказаны. Согласно данным литературы, эффективность стандартных ОКЛ (СОКЛ) выше у пациентов с миопией средней степени, тогда как при слабой миопии эффект выражен слабее. Поскольку в нашем исследовании СОКЛ не были отдельной группой наблюдения, сопоставления носят косвенный характер. Для корректной оценки сравнительной эффективности трех подходов к контролю миопии в долгосрочном горизонте требуются проспективные пролонгированные исследования.

1. Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015; 519 (7543): 276–8. doi:10.1038/519276a

2. Jonas JB, Ang M, Cho P, et al. IMI prevention of myopia and its progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Apr 28; 62 (5): 6. doi: 10.1167/iovs.62.5.6

3. Liang J, Pu Y, Chen J, et al. Global prevalence, trend and projection of myopia in children and adolescents from 1990 to 2050: a comprehensive systematic review and meta-analysis. British Journal of Ophthalmology. 2025; 109 (3): 362–71. doi:10.1136/bjo-2024-325427

4. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016; 123 (5): 1036–42. doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006

5. Smith EL. Optical treatment strategies to slow myopia progression: Effects of the visual extent of the optical treatment zone. Exp Eye Res. 2013; 114: 77–88. doi:10.1016/j.exer.2012.11.019

6. Gifford KL, Gifford P, Hendicott PL, Schmid KL. Stability of peripheral refraction changes in orthokeratology for myopia. Contact Lens and Anterior Eye. 2020; 43 (1): 44–53. doi: 10.1016/j.clae.2019.11.008

7. Fedtke C, Ehrmann K, Bakaraju RC. Peripheral refraction and spherical aberration profiles with single vision, bifocal and multifocal soft contact lenses. J Optom. 2020; 13 (1): 15–28. doi:10.1016/j.optom.2018.11.002

8. Мягков А.В., Зенкова Е.С. Патогенез прогрессирующей миопии (обзор литературы). The EYE ГЛАЗ. 2023; 25 (4): 312–20. [doi:10.33791/2222-4408-2023-4-312-320

9. Тарутта Е.П., Вержанская Т.Ю. Стабилизирующий эффект ортокератологической коррекции миопии (результаты десятилетнего динамического наблюдения). Вестник офтальмологии. 2017; 133 (1): 49–54. doi:10.17116/oftalma2017133149-54

10. Нагорский П.Г., Кихтенко Н.А., Милюхина В.В. Ортокератологические линзы и контроль прогрессирования миопии. The EYE ГЛАЗ. 2019; 126 (2019-2): 13–20. doi:10.33791/2222-4408-2019-2-13-20

11. Калинина Л.П., Макаровская О.В., Калинин Р.Г., Попов В.В. Эффективность кастомизированных ортокератологических линз в контроле миопии у детей. The EYE ГЛАЗ. 2024; 26 (2): 90–5. doi:10.33791/2222-4408-2024-2-90-95

12. Hiraoka T, Kakita T, Okamoto F, Takahashi H, Oshika T. Long-term effect of overnight orthokeratology on axial length elongation in childhood myopia: A 5-year follow-up study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012; 53 (7): 3913–9. doi:10.1167/iovs.11-8453

13. Pauné J, Morales H, Armengol J, et al. Myopia control with a novel peripheral gradient soft lens and orthokeratology: A 2-year clinical trial. Biomed Res Int. 2015; 2015. doi:10.1155/2015/507572

14. He M, Du Y, Liu Q, et al. Effects of orthokeratology on the progression of low to moderate myopia in Chinese children. BMC Ophthalmol. 2016; 16 (1). doi:10.1186/s12886-016-0302-5

15. Cho P, Cheung SW. Retardation of myopia in orthokeratology (ROMIO) study: A 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012; 53 (11): 7077–85. doi:10.1167/iovs.12-10565

16. Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013; 54 (10): 6510–7. doi:10.1167/iovs.13-12527

17. Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutiérrez-Ortega R. Myopia control with orthokeratology contact lenses in Spain: refractive and biometric changes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jul 31; 53 (8): 5060–5. doi: 10.1167/iovs.11-8005

18. Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology research in children (LORIC) in Hong Kong: A pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res. 2005; 30 (1): 71–80. doi:10.1080/02713680590907256

19. Мягков А.В., Зенкова Е.С. Эффективность мягких бифокальных контактных линз с высоким значением аддидации в контроле миопии при пятилетнем наблюдении. The EYE ГЛАЗ. 2024; 26 (4): 229–38. doi:10.33791/2222-4408-2024-4-229-238

20. Weng R, Lan W, Bakaraju R, et al. Efficacy of contact lenses for myopia control: Insights from a randomised, contralateral study design. Ophthalmic and Physiological Optics. 2022; 42 (6): 1253–63. doi:10.1111/opo.13042

21. Lam CSY, Tang WC, Tse DYY, Tang YY, To CH. Defocus incorporated soft contact (DISC) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese schoolchildren: A 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology. 2014; 98 (1): 40–5. doi:10.1136/bjophthalmol-2013-303914

22. Raffa L, Allinjawi K, Sharanjeet-Kaur SK, Akhir S, Mutalib H. Myopia control with soft multifocal contact lenses: 18-month follow-up. Saudi Journal of Ophthalmology. 2021; 35 (4): 325–31. doi:10.4103/1319-4534.347305

23. Cabanes-Martí E, García-Ayuso D. Myopia control with dual-focus soft contact lenses during the first year of measures to contain the COVID-19 pandemic. Ophthalmic and Physiological Optics. 2022; 42 (6): 1227–31. doi: 10.1111/opo.13031

24. Walline JJ, Gaume Giannoni A, Sinnott LT, et al. A randomized trial of soft multifocal contact lenses for myopia control: Baseline data and methods. Optometry and Vision Science. 2017; 94 (9): 856–66. doi:10.1097/OPX.0000000000001106

25. Аветисов С.Э., Мягков А.В., Егорова А.В., Поскребышева Ж.Н., Жаб ина О.А. Результаты двухлетнего клинического исследования контроля миопии с помощью бифокальных дефокусных мягких контактных линз. Вестник офтальмологии. 2021; 137 (3): 5–12. doi:10.17116/oftalma20211370315

26. Тарутта Е.П., Тарасова Н.А., Милаш С.В., Кушнаревич Н.Ю., Ларина Т.Ю. Наведенный бифокальными мягкими контактными линзами с аддидацией 4,0 дптр миопический дефокус в ближней периферии сетчатки и его влияние на прогрессирование миопии. Российская педиатрическая офтальмология. 2023; 17 (4): 35–41. doi:10.17816/rpoj112167

27. Allinjawi K, Kaur S, Akhir S, Mutalib H. Inverting peripheral hyperopic defocus into myopic defocus among myopic schoolchildren using addition power of multifocal contact lens. Saudi Journal of Ophthalmology. 2020; 34 (2): 94–100. doi:10.4103/1319-4534.305035

28. Guo Y, Zhang M, Tong Y, et al. Impact of pupil and defocus ring intersection area on retinal defocus. Ophthalmic and Physiological Optics. 2024; 44 (2): 472–480. doi:10.1111/opo.13276

29. Sah RP, Meyer D, Jaskulski M, et al. Impact of zone geometry on the introduction of myopic defocus in young adult eyes wearing multi-zone lenses. Ophthalmic and Physiological Optics. 2023; 43 (5): 1110–24. doi:10.1111/opo.13182

30. Li N, Lin W, Zhang K, et al. The effect of back optic zone diameter on relative corneal refractive power distribution and corneal higher-order aberrations in orthokeratology. Cont Lens Anterior Eye. 2023 Feb; 46 (1): 101755. doi: 10.1016/j.clae.2022.101755

31. Li N, Lin W, Liang R,et al. Comparison of two different orthokeratology lenses and defocus incorporated soft contact (DISC) lens in controlling myopia progression. Eye Vis (Lond). 2023 Oct 7; 10 (1): 43. doi: 10.1186/s40662-023-00358-x

32. Fu AC, Chen XL, Lv Y, et al. Higher spherical equivalent refractive errors is associated with slower axial elongation wearing orthokeratology. Contact Lens and Anterior Eye. 2016; 39 (1): 62–6. doi: 10.1016/j.clae.2015.07.006

33. Pauné J, Fonts S, Rodríguez L, Queirós A. The role of back optic zone diameter in myopia control with orthokeratology lenses. J Clin Med. 2021; 10 (2): 1–14. doi:10.3390/jcm10020336

34. Tomiyama ES, Berntsen DA, Richdale K. Peripheral refraction with toric orthokeratology and soft toric multifocal contact lenses in myopic astigmatic eyes. 2022 Jul 8; 63 (8): 10. doi: 10.1167/iovs.63.8.10

35. Queirós A, González-Méijome JM, Jorge J, Villa-Collar C, Gutiérrez AR. Peripheral refraction in myopic patients after orthokeratology. Optom Vis Sci. 2010; 87 (5): 323–9. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181d951f7

36. Kang P, Maseedupally V, Gifford P, Swarbrick H. Predicting corneal refractive power changes after orthokeratology. Sci Rep. 2021 Aug 17; 11 (1): 16681. doi: 10.1038/s41598-021-96213-x

37. Yu Z, Zhong A, Zhao X, Li D, Duan J. Efficacy and safety of different add power soft contact lenses on myopia progression in children: A systematic review and meta-analysis. Ophthalmic Res. 2022; 65 (4): 398–416. doi:10.1159/000523675

38. Lin WP, Li N, Lu KP, et al. The relationship between baseline axial length and axial elongation in myopic children undergoing orthokeratology. Ophthalmic Physiol Opt. 2023; 43 (1): 122–31. doi:10.1111/opo.13070

39. Queirós A, Lopes-Ferreira D, Yeoh B, et al. Refractive, biometric and corneal topographic parameter changes during 12 months of orthokeratology. Clin Exp Optom. 2020; 103 (4): 454–62. doi:10.1111/cxo.12976