Эффективность нутрицевтического препарата при промежуточной и влажной формах возрастной макулярной дегенерации

Эффективность приема нутрицевтических препаратов, содержащих оксикаротиноиды, витамины и микроэлементы, для торможения прогрессирования сухой формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сетчатки продемонстрирована в клинических исследованиях.

Цель работы — оценить эффективность длительного приема нутрицевтического препарата для снижения риска перехода промежуточной ВМД во влажную, а также проверить целесообразность его применения у пациентов с влажной ВМД для уменьшения среднегодового количества интравитреальных инъекций (ИВИ) ингибиторов ангиогенеза.

Материал и методы. В первой части исследования нами в течение года осуществлялось наблюдение за 46 пациентами с промежуточной ВМД с риском прогрессирования заболевания (множественные сливные друзы, друзеноидная отслойка пигментного эпителия), принимающими препарат, и без нутрицевтической поддержки. Оценивались стандартные зрительные функции, а также параметры чтения с помощью Salzburg Reading Desk, пространственно-частотная контрастная чувствительность (ПКЧ) по программе «Зебра», оптическая плотность макулярного пигмента (ОПМП) на приборе MPOD. Параметры сетчатки контролировались с помощью фотофиксации (фундус-камера Kowa и Clarus 500) и оптической когерентной томографии с функцией ангиографии (Cirrus 5000 Angioplex, Carl Zeiss). Факт прогрессирования заболевания фиксировался при обнаружении признаков неоваскулярной ВМД. Во второй части исследования в течение года осуществлялось наблюдение за 35 пациентами с впервые выявленной неоваскулярной ВМД, получавшими лечение ингибиторами ангиогенеза по следующей системе: три загрузочные ИВИ препарата Афлиберцепт и затем pro re nata. Одна группа пациентов из двух с признаками неоваскулярной ВМД принимала нутрицевтический препарат Лютрин («К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния). Оценивалось количество ИВИ афлиберцепта, выполненных по показаниям в течение года.

Результаты. В первой части исследования у пациентов с промежуточной ВМД, принимающих препарат, выявлено увеличение ОПМП с 0,36 ± 0,11 до 0,45 ± 0,15 (р = 0,05), стабильное состояние сетчатки и зрительных функций на протяжении всего периода наблюдения. У 2 (12,5 %) пациентов, не принимавших препарат, произошло прогрессирование заболевания в неоваскулярную форму. Во второй части исследования установлено, что пациентам, принимающим препарат, выполнено в среднем 3,4 ± 0,7 ИВИ афлиберцепта в течение года против 5,3 ± 1,2 ИВИ в группе контроля без нутрицевтической поддержки.

Заключение. Применение нутрицевтического препарата Лютрин эффективно для снижения риска перехода промежуточной ВМД во влажную, а также целесообразно для пациентов с влажной ВМД для уменьшения среднегодового количества ИВИ ингибиторов ангиогенеза.

1. Pennington KL, DeAngelis MM. Epidemiology of age-related macular degeneration (AMD): associations with cardiovascular disease phenotypes and lipid factors. Eye Vis (Lond). 2016; 3: 34. doi: 10.1186/s40662-016-0063-5

2. Wong WL, Su X, Li X, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014; 2 (2): e106–16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1

3. Cruess AF, Zlateva G, Xu X, et al. Economic burden of bilateral neovascular age-related macular degeneration: multi-country observational study. Pharmacoeconomics. 2008; 26 (1): 57–73. doi: 10.2165/00019053-200826010-00006

4. García-Layana A, Cabrera-López F, García-Arumí J, Arias-Barquet L, Ruiz-Moreno JM. Early and intermediate age-related macular degeneration: update and clinical review. Clin Interv Aging. 2017; 12: 1579–87. doi: 10.2147/CIA. S142685

5. Lem DW, Davey PG, Gierhart DL, Rosen RB. A systematic review of carotenoids in the management of age-related macular degeneration. Antioxidants (Basel). 2021; 10 (8): 1255. doi: 10.3390/antiox10081255

6. Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebocontrolled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol. 2001; 119 (10): 1417–36. doi: 10.1001/archopht.119.10.1417. Erratum in: Arch Ophthalmol. 2008 Sep; 126 (9): 1251.

7. SanGiovanni JP, Chew EY, Clemons TE, et al. The relationship of dietary carotenoid and vitamin A, E, and C intake with age-related macular degeneration in a case-control study: AREDS Report No. 22. Arch. Ophthalmol. 2007; 125 (9): 1225–32. doi:10.1001/archopht.125.9.1225

8. Ho L, van Leeuwen R, Witteman JC, et al. Reducing the genetic risk of agerelated macular degeneration with dietary antioxidants, zinc, and omega-3 fatty acids: The Rotterdam study. Arch. Ophthalmol. 2011; 129 (6): 758–66. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.141

9. Moeller SM, Parekh N, Tinker L, et al. Associations between intermediate age-related macular degeneration and lutein and zeaxanthin in the Carotenoids in Age-related Eye Disease Study (CAREDS): Ancillary study of the women’s health initiative. Arch. Ophthalmol. 2006; 124 (8): 1151–62. doi: 10.1001/archopht.124.8.1151

10. Chew EY, Clemons TE, Sangiovanni JP, et al. Secondary analyses of the effects of lutein/zeaxanthin on age-related macular degeneration progression: AREDS2 report no. 3. JAMA Ophthalmol. 2014; 132 (2): 142–9. doi:10.1001/jamaophthalmol.2013.7376

11. Johnson EJ, Avendano EE, Mohn ES, Raman G The association between macular pigment optical density and visual function outcomes: A systematic review and meta-analysis. Eye. 2020; 35 (6): 1620–8. doi: 10.1038/s41433-020- 01124-2

12. Lim LS, Mitchell P, Seddon JM, Holz FG, Wong TY. Age-related macular degeneration. Lancet. 2012; 379 (9827): 1728–38. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60282-7

13. Ferris FL, Wilkinson CP, Bird A, et al. Beckman Initiative for Macular Research Classification Committee. Clinical classification of age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2013; 120 (4): 844–51. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.10.036

14. Вышковский Г.Л. Регистр лекарственных средств России. Москва: РЛСПатент; 2023.

15. Товкач В.И. Фотостресс обычным электроофтальмоскопом в диагностике заболеваний глаз. Военно-медицинский журнал. 1977; 8: 40–4.

16. Roisman L, Goldhardt R. OCT Angiography: an upcoming non-invasive tool for diagnosis of age-related macular degeneration. Current ophthalmology reports. 2017. 5 (2): 136–40. doi: 10.1007/s40135-017-0131-6

17. Castillo MM, Mowatt G, Elders A, et al. Optical coherence tomography for the monitoring of neovascular agerelated macular degeneration: a systematic review. Ophthalmology. 2015; 122 (2): 399–406. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.055

18. ООО «Ассоциация врачей-офтальмологов». Возрастная макулярная дегенерация. Клинические рекомендации. 2021. http://avo-portal.ru/doc/fkr/item/398-vozrastnayamakulyarnaya-degeneratsiya (In Russ.)].

19. Шаимов Т.Б., Панова И.Е., Шаимов Р.Б. и др. Оптическая когерентная томография — ангиография в диагностике неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации. Вестник офтальмологии. 2015; 5: 4–13. https://doi.org/10.17116/oftalma201513154-12

20. Joo K., Mun Y.S., Park S.J., Park K.H., Woo S.J. Ten-Year progression from intermediate to exudative age-related macular degeneration and risk factors: Bundang AMD Cohort Study Report 1. Am J Ophthalmol. 2021; 224: 228–37. doi: 10.1016/j.ajo.2020.11.012

21. Chew EY, Clemons TE, Agrón E, et al. AREDS2 Research Group. Longterm outcomes of adding Lutein/Zeaxanthin and ω-3 fatty acids to the AREDS supplements on age-related macular degeneration progression: AREDS2 Report 28. JAMA Ophthalmol. 2022; 140 (7): 692–98. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1640

22. Schneck ME, Lott LA, Haegerstrom-Portnoy G, et al. Visual function in eyes with intermediate AMD with and without retinal pigment abnormalities. Optom Vis Sci. 2021; 98 (1): 64–72. doi: 10.1097/OPX.0000000000001624

23. Lad EM, Fang V, Tessier M, et al. Longitudinal evaluation of visual function impairments in early and intermediate age-related macular degeneration patients. Ophthalmol Sci. 2022; 2 (3): 100–173. doi: 10.1016/j.xops.2022.100173

24. Deng Y, Qiao L, Du M, et al. Age-related macular degeneration: Epidemiology, genetics, pathophysiology, diagnosis, and targeted therapy. Genes Dis. 2021; 9 (1): 62–79. doi: 10.1016/j.gendis.2021.02.009

25. Snellen EL, Verbeek AL, Van Den Hoogen GW, Cruysberg JR, Hoyng CB. Neovascular age-related macular degeneration and its relationship to antioxidant intake. Acta Ophthalmol Scand. 2002; 80 (4): 368–71. doi: 10.1034/j.1600-0420.2002.800404.x