Результаты клинического исследования эффективности азапентацена при начальной старческой катаракте

Цель работы — оценить эффективность препарата Азапентацен в отношении профилактики прогрессирования начальной стадии старческой катаракты на основании комплексной оценки клинических показателей, а также биомеханических и томографических параметров хрусталика.

Материал и методы. Обследовано 30 пациентов (58 глаз) с начальной старческой катарактой. Препарат применялся в виде глазных капель (3–5 раз в день, инстилляции в конъюнктивальную полость). В этих глазах изучены параметры слоев хрусталика с использованием оптической биометрии, соноэластографии и показатели акустической плотности. Сравнительный анализ клинических показателей, биомеханических и томографических параметров хрусталика также проводился до начала терапии и спустя 3 мес после ее старта. Функциональное состояние зрительной системы — некорригированная (НКОЗ) и максимальная корригированная (МКОЗ) острота зрения, данные компьютерной периметрии и характеристики хрусталика, основанные на биомикроскопическом исследовании с применением классификации LOCS III, были оценены в 57 глазах.

Результаты. На фоне инстилляций азапентацена у пациентов наблюдалось статистически значимое увеличение НКОЗ: от 0,39 ± 0,04 до 0,44 ± 0,04 (p < 0,001) — и МКОЗ: от 0,91 ± 0,02 до 0,93 ± 0,02 (p < 0,001) соответственно. Анализ данных компьютерной периметрии выявил достоверное повышение световой чувствительности MS от 23,88 ± 0,26 до 24,60 ± 0,23 (p < 0,001). Оценка помутнений хрусталика с использованием классификации LOCS III показала значимое уменьшение показателя NO (ядерной опалесценции) с 2,62 ± 0,06 до 2,41 ± 0,06 (p < 0,001). Отмечено также достоверное снижение показателя NC (ядерного цвета) с 2,12 ± 0,06 до 2,02 ± 0,06 (p < 0,001). Согласно данным оптической биометрии, зафиксировано значительное уменьшение плотности передних слоев хрусталика: от исходного значения 9817,5 ± 291,1 до 8781,62 ± 273,95 (p < 0,001). Плотность его ядра также достоверно уменьшилась: с 6509,2 ± 151,3 до 5639,97 ± 149,83 (p < 0,001). Аналогичная тенденция наблюдалась и в отношении оптической плотности задних слоев хрусталика. Результаты соноэластографии также показали значительное снижение коэффициента жесткости передних слоев и ядра хрусталика (в среднем по группе) с 0,68 ± 0,03 до 0,57 ± 0,02 (p < 0,001) и с 0,38 ± 0,01 до 0,32 ± 0,01 (p < 0,001) соответственно. Этот показатель снизился и в задних слоях с 0,51 ± 0,02 до 0,41 ± 0,01 (p < 0,001). Выявлено достоверное уменьшение акустической плотности передних слоев, ядра и задних слоев хрусталика: с 23,53 ± 0,58 до 21,38 ± 0,54, с 4,93 ± 0,26 до 3,60 ± 0,21 и с 19,97 ± 0,35 до 17,91 ± 0,32 у. е. соответственно (p < 0,001).

Заключение. Показана эффективность азапентацена при начальных возрастных изменениях хрусталика, что подтверждает обоснованность его применения в клинической практике с целью предупреждения раннего развития и прогрессирования катаракты. Данный подход способствует длительному сохранению зрительной функции и, соответственно, улучшению качества жизни пациентов.

1. Бикбов М.М., Исрафилова Г.З., Гильманшин Т.Р. и др. Катаракта как причина нарушения зрения: эпидемиология и организация хирургической помощи. Здоровье населения и среда обитания. 2022; 30 (1): 7–13.

2. Lian R, Afshari N. The quest for homeopathic and nonsurgical cataract treatment. Curr Opin Ophthalmol. 2020; 31: 61–6. https://doi.org/10.1097/ICU.0000000000000631

3. Jingjie X, Qiuli F, Xiangjun Ch. Advances in pharmacotherapy of cataracts. Annals of Translational Medicine. 2020; 8 (22): 1552. https://doi.org/10.21037/atm-20-1960

4. Chen H, Zhou J. Effects of sodium selenite on oxidative damage in the liver. Kidney and Brain in a selenite cataract rat model. Biol Trace Elem Res. 2020; 197: 533–43. https://doi.org/10.1007/s12011-019-02000-1

5. Киселева Т.Н., Зайцев М.С. Современные представления о молекулярных механизмах возрастных изменений хрусталика. Офтальмология. 2023; 20 (3): 384–9. https://doi.org/10.18008/1816-5095-2023-3-384-389

6. Fukushi S, Suzuki T. Studies on azapentacene, anti-cataract agent. Nippon Ganka Gakkai Zasshi. 1981; 85 (1): 37–43.

7. Панчишена В.М., Муковский Л.А. Антидодная эффективность лекарственных средств при ожогах глаз хлорацетофеноном. Медицина катастроф: опыт и перспектива развития. 2006; 1 (3): 89–90.

8. Chylack LT Jr, Leske MC, McCarthy D, et al. Lens opacities classification system II (LOCS II). Arch Ophthalmol. 1989; 107 (7): 991–7. doi: 10.1001/archopht.1989.01070020053028

9. Guidance for Industry and FDA staff: information for manufacturers seeking marketing clearance of diagnostic ultrasound systems and transducers. USA: Silver Spring, 2008.

10. Itoh A, Ueno E, Tohno E, et al. Breast disease:clinical application of US elastography for diagnosis. Radiology. 2006; 239: 341–50. https://doi.org/10.1148/radiol.2391041676

11. Stankiewicz A, Poppe E, Stasiewicz B, et al. Ocena skuteczno ci Quinaxu w zapobieganiu rozwojowi za my starczej [Evaluation of the effectiveness of Quinax in the prevention of the development of senile cataract]. Klin Oczna. 1990; 92 (3–4): 52–4 (In Pol.).

12. Егорова Е.В. Ультразвуковая терапия и инстилляция антикатарактальных препаратов в комплексном лечении больных с возрастной катарактой. Вестник Самарского государственного университета. 2006; 6 (2): 233–9.

13. Полунин Г.С. Эффективность медикаментозного лечения различных видов катаракт. Consilium Medicum. 2001; 12 (1): 9–11.